Garir 200+50+200 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA

Fáanlegur frá:

2care4 ApS

ATC númer:

N04BA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA

Skammtar:

200+50+200 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GARIR 200 MG/50 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levodopa/carbidopa/entacapon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Garir
3.
Sådan skal du tage Garir
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Garir indeholder tre virksomme stoffer (levodopa,
carbidopa og entacapon) i én filmovertrukken tablet.
Garir bruges til behandling af Parkinsons sygdom.
Parkinsons sygdom skyldes lavt indhold i hjernen af
et stof, der kaldes dopamin. Levodopa øger mængden
af dopamin og nedsætter herved symptomerne på
Parkinsons sygdom. Carbidopa og entacapon forbedrer
levodopas antiparkinson-virkning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
GARIR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE GARIR:
– hvis du er allergisk over for levodopa, carbidopa,
entacapon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Garir
(angivet i afsnit 6).
– hvis du har snævervinklet glaukom (grøn stær - en
øjensygdom).
– hvis du har en svulst i binyrerne.
– hvis du tager visse lægemidler mod depression
(kombination af selektive MAO-A

Vara einkenni

13. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GARIR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
29016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Garir
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
200 mg/50 mg/200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg levodopa, 50 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80,0 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Garir er indiceret ved behandling af voksne patienter med Parkinsons
sygdom og
motoriske end-of-dose fluktuationer, som ikke kan stabiliseres på
behandling med
levodopa/dopa-decarboxylase (DDC) hæmmere.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Den optimale daglige dosis skal tilpasses hver enkelt patients behov
ved titrering af
levodopa. Den daglige dosis skal fortrinsvis optimeres til en af de
syv tilgængelige styrker
_dk_hum_67408_spc.doc_
_Side 1 af 14_
(50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125
mg/31,25
mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200
mg/50 mg/200
mg levodopa/carbidopa/entacapon).
Patienten skal instrueres i kun at tage én enkelt
Levodopa/Carbidopa/Enatacpon "Teva
B.V."-tablet ved hver dosering. Patienter, der får mindre end
70–100 mg carbidopa pr. dag,
oplever oftere kvalme og kaster op. Da der er begrænset erfaring med
brug af totale
døgndoser større end 200 mg carbidopa, og den anbefalede maksimale
daglige dosis af
entacapon er 2000 mg, er den maksimale dosis derfor 10 tabletter pr.
dag for Garir-styrker
på 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg,
125
mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg. 10 Garir-tabletter med
styrken 150
mg/37,5 mg/200 mg svarer til 375 mg carbidopa pr. dag. I hen