Gallivac IB88 Neo compr. efferv.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Cornonavirus Aviaire, Vivant, Atténué

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC númer:

QI01AD07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Lyfjaform:

Comprimé effervescent

Samsetning:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Stjórnsýsluleið:

Administration par nébulisation

Meðferðarhópur:

volaille

Lækningarsvæði:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Vörulýsing:

CTI code: 502986-02 - Taille de l'emballage: 100 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502986-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4359220 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502986-04 - Taille de l'emballage: 100 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502986-03 - Taille de l'emballage: 10 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103046332 - Code CNK: 3717659 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2016-11-28

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR versie
GALLIVAC IB88 NEO
NOTICE
GALLIVAC IB88 NEO COMPRIMÉ EFFERVESCENT POUR POULES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallivac IB88 Neo comprimé effervescent pour poules
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose:
SUBSTANCE ACTIVE:
Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121
≥4,0 log
10
DIO
50
(*)
(*) DIO
50:
50% dose infectant l’œuf
4.
INDICATIONS
Immunisation active pour réduire l'excrétion virale et les lésions
telles que la ciliostase trachéale et les
signes cliniques qui en résultent causées par l’infection par le
coronavirus variant souche CR88 à partir
de l’âge d’un jour.
Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée d’immunité : au moins 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données, les futures pondeuses et reproductrices
ainsi que les poules pondeuses ne
devraient pas être vaccinées.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La vaccination peut induire des signes cliniques respiratoires légers
et communs qui peu fréquemment
peuvent persister jusqu’à 17 jours en fonction de l’état
sanitaire des poulets.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 an

Vara einkenni

SKP – FR versie
GALLIVAC IB88 NEO
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallivac IB88 Neo comprimé effervescent pour poules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose:
SUBSTANCE ACTIVE:
Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121
≥4,0 log
10
DIO
50
(*)
(*) DIO
50:
50% dose infectant l’œuf
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé rond de couleur beige pâle, tacheté.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poule (poulets de chair).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active pour réduire l'excrétion virale et les lésions
telles que la ciliostase trachéale et les
signes cliniques qui en résultent causées par l’infection par le
coronavirus variant souche CR88 à partir
de l’âge d’un jour.
Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée d’immunité : au moins 6 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données, les futures pondeuses et reproductrices
ainsi que les poules pondeuses ne
devraient pas être vaccinées.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Une vaccination avec le médicament vétérinaire ne peut remplacer
les autres vaccinations
classiquement utilisées contre la bronchite infectieuse.
Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
La diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut être considérée
comme sans danger. Cependant, il
convient d’essayer d’éviter la propagation du virus vaccinal à
des oiseaux sensibles comme les poules
de remplacement ou les jeunes oiseaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
1 / 4
SKP – FR versie
GALLIVAC IB88 NEO
Procéder à la nébulisation dans le local d�