Galantamin Mylan 24 mg Retardkapseln

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Galantaminhydrobromid

Fáanlegur frá:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC númer:

N06DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Galantamine hydrobromide

Lyfjaform:

Hartkapsel, retardiert

Samsetning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,768 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2012-03-15

Upplýsingar fylgiseðill

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
GALANTAMIN MYLAN 24 MG RETARDKAPSELN
, Hartkapseln, retardiert
Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie Pflegekraft sind und Galantamin Mylan einer Person geben, die
Sie betreuen, ist
es wichtig, dass Sie diese Packungsbeilage an deren Stelle lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Galantamin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Mylan beachten?
3.
Wie ist Galantamin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin Mylan enthält Galantamin, ein Arzneimittel gegen Demenz,
das angewendet wird, um die
Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ
(eine Krankheit, die die
Gehirnfunktion verändert) zu behandeln.
Die Symptome der Alzheimer-Krankheit schließen Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensänderungen ein. Dadurch wird es immer schwerer, den
normalen Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen.
Man glaubt, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin
ausgelöst werden, einer
Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich ist.
Gal

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Galantamin Mylan 8 mg Retardkapseln, Hartkapsel, retardiert
Galantamin Mylan 16 mg Retardkapseln, Hartkapsel, retardiert
Galantamin Mylan 24 mg Retardkapseln, Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Galantamin Mylan 8 mg: _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin Mylan 16 mg: _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin Mylan 24 mg: _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält Allurarot (E 129).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Galantamin Mylan 8 mg: _
Hartgelatinekapsel Größe 2 mit weißem Kapselunterteil und
rosafarbenem
Kapseloberteil, mit Aufdruck „MYLAN“ und „GT8“ in schwarzer
Tinte auf dem
Kapselunterteil und dem Kapseloberteil.
_Galantamin Mylan 16 mg: _
Hartgelatinekapsel Größe 2 mit weißem Kapselunterteil und hell
rosafarbenem
Kapseloberteil, mit Aufdruck „MYLAN“ und „GT16“ in schwarzer
Tinte auf
dem Kapselunterteil und dem Kapseloberteil.
_Galantamin Mylan 24 mg: _
Hartgelatinekapsel Größe 1 mit weißem Kapselunterteil und
rosafarbenem
Kapseloberteil, mit Aufdruck „MYLAN“ und „GT24“ in schwarzer
Tinte auf
dem Kapselunterteil und dem Kapseloberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin Mylan ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter
bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene / Ältere Patienten:
_Vor Behandlungsbeginn:_
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden
(siehe
Abschnitt 4.4).
_Anfangsdosis:_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
_Erhaltungsdosis:_
Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin