Galantamin AbZ 16 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Galantaminhydrobromid

Fáanlegur frá:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Galantamine hydrobromide

Lyfjaform:

Hartkapsel, retardiert

Samsetning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 20,51 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2012-01-07

Upplýsingar fylgiseðill

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83143.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
GALANTAMIN ABZ 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie Pflegekraft sind und Galantamin AbZ einer Person geben, die
Sie betreuen, ist es wichtig, dass Sie diese Packungsbeilage an deren
Stelle
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Galantamin AbZ und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Galantamin AbZ beachten?
2
Wie ist Galantamin AbZ einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Galantamin AbZ aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin AbZ ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird,
um
die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ
(eine Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert) zu behandeln.
Die Symptome der Alzheimer-Krankheit schließen Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Dadurch wird es immer
schwerer,
den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen.
11019
22
Man nimmt an, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin
ausgelöst werden, einer Substanz, die für das Senden von
Information

Vara einkenni

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83143.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Galantamin AbZ 8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin AbZ 16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin AbZ 24 mg Hartkapseln, retardiert
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Galantamin AbZ 8 mg_
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin AbZ 16 mg_
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin AbZ 24 mg_
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile:
_Galantamin AbZ 8 mg_
Jede Hartkapsel, retardiert enthält bis zu 87,17 mg Sucrose.
_Galantamin AbZ 16 mg_
Jede Hartkapsel, retardiert enthält bis zu 174,34 mg Sucrose.
_Galantamin AbZ 24 mg_
Jede Hartkapsel, retardiert enthält bis zu 261,51 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel, retardiert
_Galantamin AbZ 8 mg_
Weiße Hartgelatinekapsel, die weiße bis gebrochen weiße Pellets
enthält und
den Aufdruck „93“ „5532 trägt.
_Galantamin AbZ 16 mg_
Pfirsichfarbene Hartgelatinekapsel, die weiße bis gebrochen weiße
Pellets
enthält und den Aufdruck „93“ „5533“ trägt.
_Galantamin AbZ 24 mg_
Hellorangefarbene Hartgelatinekapsel, die weiße bis gebrochen weiße
Pellets
enthält und den Aufdruck „93“ „5534“ trägt.
118117
22
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Galantamin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene/Ältere Patienten
Einnahme
Das Arzneimittel sollte einmal täglich morgens, vorzugsweise mit dem
Essen
eingenommen werden. Die Kapseln müssen mit ausreichend Flüssigkeit
als
Ganzes geschluckt werden. Die Kapseln dürfen nicht gekaut oder
zerkleinert
werden.
Während d