Galabar SR 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

galantamin

Fáanlegur frá:

Lek d.d.

ATC númer:

N06DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

galantamin

Lyfjaform:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Samsetning:

galantamin 8 mg / 1 kapsula

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

28 kapsula

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

galantamin

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2016-11-24

Upplýsingar fylgiseðill

13766
7
1
JAZMP – IA/023-06.07.2018
NAVODILO ZA UPORABO
GALABAR SR 8 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
GALABAR SR 16 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
GALABAR SR 24 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
galantamin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Galabar SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galabar SR
3.
Kako jemati zdravilo Galabar SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Galabar SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GALABAR SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Galabar SR vsebuje zdravilno učinkovino galantamin.
Uporablja se pri odraslih za
zdravljenje blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence, bolezni, ki
spremeni delovanje možganov.
Alzheimerjeva bolezen povzroči postopno izgubo spomina, zmedenost ter
spremembe vedenja, zaradi
česar postane opravljanje vsakodnevnih aktivnosti čedalje težje.
Ti učinki so posledica pomanjkanja acetilholina, snovi, ki je
odgovorna za prenos sporočil med
možganskimi celicami. Zdravilo Galabar SR poveča količino
acetilholina v možganih in zdravi znake
bolezni.
Kapsule so izdelane v obliki, ki omogoča podaljšano sproščanje. To
pomeni, da se zdravilo iz njih
sprošča počasi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GALABAR SR
NE JEMLJITE ZDRAVILA GALABAR SR
-
č
e ste alergični na galantamin ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
�

Vara einkenni

138600
5
1
JAZMP - R/001 – 2. 12. 2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Galabar SR 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Galabar SR 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Galabar SR 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_8 mg:_
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg galantamina
(v obliki bromida).
_16 mg:_
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 16 mg
galantamina (v obliki bromida).
_24 mg:_
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 24 mg
galantamina (v obliki bromida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
_8 mg:_
Bele kapsule z oznako G8 na pokrovčku. Vsebina kapsule je eno belo,
ovalno tabletno jedro s
podaljšanim sproščanjem. Dolžina kapsule je 17,6 – 18,4 mm.
_16 mg:_
Rožnate kapsule z oznako G16 na pokrovčku. Vsebina kapsule sta dve
beli, ovalni tabletni
jedri s podaljšanim sproščanjem. Dolžina kapsule je 19,0 – 19,8
mm.
_24 mg:_
Oranžno-rožnate kapsule z oznako G24 na pokrovčku. Vsebina kapsule
so tri bela, ovalna
tabletna jedra s podaljšanim sproščanjem. Dolžina kapsule je 23,8
– 24,6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Galabar SR se uporablja za simptomatsko zdravljenje blage do
zmerno hude demence
Alzheimerjevega tipa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN STAREJŠI BOLNIKI
Uporaba
Kapsule s podaljšanim sproščanjem Galabar SR naj bolnik jemlje
enkrat na dan zjutraj, najbolje s
hrano. Kapsule je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine. Ne sme se
jih žvečiti ali zdrobiti.
Bolniki, ki imajo težave s požiranjem, lahko kapsule odprejo in
pogoltnejo celo tabletno jedro (oz. dve
ali vsa tri tabletna jedra) z nekaj tekočine. Vsebine kapsul
(tabletnih jeder) se ne sme žvečiti ali
zdrobiti.
Med zdravljenjem je treba zagotoviti zadosten vnos tekočine (glejte
poglavje 4.8).
Pred začetkom zdravljenja
Diagnoza verjetne demence Alzheimerje