Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GABAPENTIN
Hexal Pharma GmbH
N02BF01
Gabapentin
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,90 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Gabapentin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-07-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GABAPENTIN HEXAL 100 MG - HARTKAPSELN GABAPENTIN HEXAL 300 MG - HARTKAPSELN GABAPENTIN HEXAL 400 MG - HARTKAPSELN Wirkstoff: Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabapentin Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Hexal beachten? 3. Wie ist Gabapentin Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin Hexal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Der Wirkstoff von Gabapentin Hexal ist Gabapentin. Gabapentin Hexal wird angewendet zur Behandlung von: VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und älter behandelt, wird Gabapentin Hexal zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht a Lestu allt skjalið
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabapentin Hexal 100 mg - Hartkapseln Gabapentin Hexal 300 mg - Hartkapseln Gabapentin Hexal 400 mg - Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin. Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin. Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Gabapentin Hexal 100 mg – Hartkapseln: Hartgelatinekapsel (Größe 3), mit weißem opakem Kapselober- und -unterteil. Gabapentin Hexal 300 mg – Hartkapseln: Hartgelatinekapsel (Größe 1), mit gelbem opakem Kapselober- und -unterteil. Gabapentin Hexal 400 mg – Hartkapseln: Hartgelatinekapsel (Größe 0), mit braunem opakem Kapselober- und –unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin Hexal ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin Hexal ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin Hexal ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. - 2 - Tabelle 1 DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION Tag 1 Tag 2 Tag 3 300 mg einmal täglich 300 mg zweimal täglich 300 mg dreimal täglich Beendigung der Therapie mit Gabapentin Lestu allt skjalið