Gabapentine CF 300 mg, capsules, hard

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

GABAPENTINE 300 mg/stuk

Fáanlegur frá:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC númer:

N03AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

GABAPENTINE 300 mg/stuk

Lyfjaform:

Capsule, hard

Samsetning:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Gabapentin

Vörulýsing:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_GABAPENTINE CF 100 MG, capsules, hard _
_GABAPENTINE CF 300 MG, capsules, hard _
_GABAPENTINE CF 400 MG, capsules, hard _
_NL/H/4525 _
_RVG 30739 _
_RVG 30740 _
_RVG 30741 _
Gabapentine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-12
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 20.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GABAPENTINE CF 100 MG, CAPSULES, HARD
GABAPENTINE CF 300 MG, CAPSULES, HARD
GABAPENTINE CF 400 MG, CAPSULES, HARD
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GABAPENTINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gabapentine CF behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt
worden om epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de
zenuwen) te behandelen.
Het werkzame bestanddeel in Gabapentine CF is gabapentine.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
-
Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de
hersenen beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar
andere dele

Vara einkenni

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_GABAPENTINE CF 100 MG, capsules, hard _
_GABAPENTINE CF 300 MG, capsules, hard _
_GABAPENTINE CF 400 MG, capsules, hard _
_NL/H/4525 _
_RVG 30739 _
_RVG 30740 _
_RVG 30741 _
Gabapentine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 17
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-04
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 18.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine CF 100 mg, capsules, hard.
Gabapentine CF 300 mg, capsules, hard.
Gabapentine CF 400 mg, capsules, hard.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 mg harde capsule bevat 100 mg gabapentine.
Elke 300 mg harde capsule bevat 300 mg gabapentine.
Elke 400 mg harde capsule bevat 400 mg gabapentine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 100 mg harde capsule bevat 22,5 mg lactose.
Elke 300 mg harde capsule bevat 67,5 mg lactose.
Elke 400 mg harde capsule bevat 90,0 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Gabapentine CF 100 mg: harde gelatine capsule (maat 3) met een witte
ondoorzichtige ‘body en cap’.
Gabapentine CF 300 mg: harde gelatine capsule (maat 1) met een gele
ondoorzichtige ’body en cap’.
Gabapentine CF 400 mg: harde gelatine capsule (maat 0) met een oranje
ondoorzichtige ‘body en cap’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de
behandeling van partiële aanvallen met en
zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van
partiële aanvallen met en zonder
secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn, zoals pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen.