Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gabapentina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
N02BF01
Gabapentin
600 mg
Comprimido revestido por película
Gabapentina 600 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
gabapentin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5734389 CNPEM: 50022407 CHNM: 10038992 Não Comercializado
Autorizado
2006-02-06
APROVADO EM 21-08-2015 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Gabapentina Sasivan 600 mg comprimidos revestidos por película Gabapentina Sasivan 800 mg comprimidos revestidos por película Gabapentina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gabapentina Sasivan e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Sasivan 3. Como tomar Gabapentina Sasivan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gabapentina Sasivan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gabapentina Sasivan e para que é utilizada Gabapentina Sasivan pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de longa duração provocada por lesões nos nervos). A substância ativa da Gabapentina Sasivan é a gabapentina. Gabapentina Sasivan é utilizada para tratar: - Várias formas de epilepsia (convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina Sasivan para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento atual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar Gabapentina Sasivan juntamente com o seu tratamento atual, a menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina Sasivan pode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos. - Dor neuropática Lestu allt skjalið
APROVADO EM 21-08-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gabapentina Sasivan 600 mg comprimidos revestidos por película Gabapentina Sasivan 800 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Gabapentina Sasivan 600 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de gabapentina. Gabapentina Sasivan 800 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de gabapentina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 56 mg de óleo de rícino hidrogenado. Cada comprimido revestido por película contém 74,7 mg de óleo de rícino hidrogenado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película branco, oblongo, biconvexo, com ranhura de ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia Gabapentina está indicada como terapêutica de associação no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1). Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos. Tratamento da dor neuropática periférica Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática periférica, tal como neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Na Tabela 1 está descrito um esquema de titulação recomendável para o início da terapêutica para adultos e crianças com idade igual ou superior a12 anos de idade, para todas as indicações. As instruções posológicas para crianças com idade inferior a 12 anos são fornecidas mais à frente, nesta secção. T Lestu allt skjalið