Gabapentina Gabamox 800 mg Comprimido revestido por película

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Gabapentina

Fáanlegur frá:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC númer:

N02BF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Gabapentin

Skammtar:

800 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido por película

Samsetning:

Gabapentina 800 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 10 unidade(s)

Tegund:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

gabapentin

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5016969 CNPEM: 50042998 CHNM: 10042243 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2007-02-19

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
11-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Gabamox 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Gabamox 800 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Gabamox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Gabamox
3. Como tomar Gabapentina Gabamox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Gabamox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Gabamox e para que é utilizado
Gabapentina Gabamox pertence a um grupo de medicamentos utilizados
para tratar
a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Gabamox é a gabapentina.
Gabapentina Gabamox é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas
do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais).
O seu médico irá
prescrever-lhe Gabapentina Gabamox para ajudar a tratar a epilepsia
quando o seu
tratamento atual não está a controlar totalmente a sua condição.
Deverá tomar
Gabapentina Gabamox juntamente com o seu tratamento atual, a menos que
tenha
sido informado do contrário. Gabapentina Gabamox pode também ser
utilizado
isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a

Vara einkenni

APROVADO EM
11-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Gabamox 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Gabamox 800 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de
gabapentina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco, elíptico e convexo com
marcação da
dosagem.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento
de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças
com idade igual
ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior
a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de
APROVADO EM
11-10-2019
INFARMED
idade, para todas as indicações. As instruções posológicas para
crianças com idade
inferior a 12 anos são fornecidas mais à frente, nesta secção.
Tabela 1
Esquema posológico – Doseamento inicial
Dia 1
Dia 2
Dia 3
300 mg uma vez
por dia
300
mg
duas
vezes por dia
300 mg três vezes
por dia
Descontinuação da gabapentina
De
acordo
com
a
prática
clínica
corrente,
se
for
necessário
descontinuar
a
gabapentina,
recomenda-se
uma
descontinuação
gradual,
durante
um
período
mínimo de uma semana, independen