Gabapentin-ratiopharm 300 mg Hartkapseln

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Gabapentin

Fáanlegur frá:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Gabapentin

Lyfjaform:

Hartkapsel

Samsetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 300 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 04120008 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 04120014 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 04120020 Darreichung: Hartkapseln Menge: 200 St

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2003-11-25

Upplýsingar fylgiseðill

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_GABAPENTIN-RATIOPHARM® 300 MG HARTKAPSELN_
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Gabapentin-ratiopharm® 300 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Gabapentin-ratiopharm® 300 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Gabapentin-ratiopharm® 300 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Gabapentin-ratiopharm® 300 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _GABAPENTIN-RATIOPHARM® 300 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Gabapentin-ratiopharm® 300 mg_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch
Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von _Gabapentin-ratiopharm® 300 mg_ ist Gabapentin.
_Gabapentin-ratiopharm® 300 mg_ wird angewendet bei
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns
beschränkt sind, unabhängig da

Vara einkenni

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_Gabapentin-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg Hartkapseln_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin._
_Sonstiger Bestandteil:_
_Jede 300 mg Kapsel enthält 0.538 mg Gelborange S (E 110)._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Hartkapsel_
_Hartgelatinekapsel mit orangem Kapselober- und –unterteil, gefüllt mit einem weißen bis _
_cremefarbenem Pulver mit kleinen Agglomeraten._
_Kapselober- und –unterteil sind jeweils mit den Ziffern ‚93’ und ‚39’ bedruckt._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Epilepsie_
_Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit _
_partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1)._
_Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter _
_mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert._
_Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen_
_Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter _
_diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Zum Einnehmen._
_Gabapentin kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden und ist unzerkaut mit _
_ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) zu schlucken._
_Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es _
_gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. _
_Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift _
_weiter