Gabapentin-neuraxpharm 600 mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Gabapentin

Fáanlegur frá:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Gabapentin

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN :01034768 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :01034774 Darreichung : Filmtabletten Menge : 200 St; PZN :11002261 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2005-06-28

Upplýsingar fylgiseðill

Text Gebrauchsinformation Gabapentin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten
Stand: 05/2014
Seite 1 von 8
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Gabapentin-neuraxpharm 600
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Gabapentin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt, oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Gabapentin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Gabapentin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gabapentin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Gabapentin-neuraxpharm
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
zur
Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen
(lang anhaltende
Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden)
eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin-neuraxpharm ist Gabapentin.
Gabapentin-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von
•
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche
des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall
auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen
Gabapentin-neuraxpharm zur
Unterstützung
Ihrer
Epilepsie-Behandlung
verschreiben,
wenn
die
derzeitige
Behandlung
Ihrer
Erkrankung
unzur

Vara einkenni

Text Fachinformation Gabapentin-neuraxpharm
Version:
Stand: 05/2014
Seite 1 von 15
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin-neuraxpharm 600 mg
Filmtabletten
Gabapentin-neuraxpharm 800 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gabapentin
Gabapentin-neuraxpharm 600 mg:
1 Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Gabapentin-neuraxpharm 800 mg:
1 Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gabapentin-neuraxpharm 600 mg:
Längliche, weiße Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Gabapentin-neuraxpharm 800 mg:
Längliche, weiße Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Epilepsie:
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Text Fachinformation Gabapentin-neuraxpharm
Version:
Stand: 05/2014
Seite 2 von 15
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen:
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Gabapentin
kann
mit
oder
ohne
Nahrung
gegeben
werden
und
sollte
unzerkaut
mit
ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es
gilt
als
Empfehlung
für
Erwachsene
und
Jugendliche
von
12
Jahren
und
älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer
eigenen Überschrift
weiter unten in diesem Kapitel dargeste