Gabapentin Alvogen (Gabapentin Teva) Filmuhúðuð tafla 800 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Gabapentinum INN

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

N02BF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

gabapentin

Skammtar:

800 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

125246 Þynnupakkning PVC/PE/PVdC/PE/PVC/ál-þynnur V0256

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2019-07-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Gabapentin Alvogen 600 mg filmuhúðaðar töflur
Gabapentin Alvogen 800 mg filmuhúðaðar töflur
gabapentín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Gabapentin Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Gabapentin Alvogen
3.
Hvernig nota á Gabapentin Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Gabapentin Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM GABAPENTIN ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Gabapentín tilheyrir flokki lyfja sem notuð eru til meðferðar við
flogaveiki og útlægum taugaverkjum
(langvinnir verkir af völdum taugaskemmda. Virka efnið í Gabapentin
Alvogen er gabapentín.
GABAPENTIN ALVOGEN ER NOTAÐ VIÐ MEÐFERÐ Á:
•
ýmsum tegundum flogaveiki
(flog sem í byrjun eru bundin við ákveðna hluta heilans, hvort sem
flogin breiðast til annarra hluta heilans eða ekki). Læknirinn mun
ávísa þér Gabapentin Alvogen til
meðferðar við flogaveiki ef núverandi meðferð nægir ekki til
að hafa fulla stjórn á flogaveikinni.
Þú skalt taka Gabapentin Alvogen til viðbótar við núverandi
meðferð, nema læknirinn hafi gefið
þér önnur fyrirmæli. Einnig má nota Gabapentin Alvogen eitt sér,
til að meðhöndla fullorðna og
börn eldri en 12 ára.
•
útlægum taugaverkjum (langvinnir verkir af völdum taugaskemmda).
Ýmsir aðrir

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Gabapentin Alvogen 600 mg filmuhúðaðar töflur.
Gabapentin Alvogen 800 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
600 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 600 mg af gabapentíni.
800 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 800 mg af gabapentíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
600 mg: Hvít til beinhvít, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð
tafla. Merktar ,,7173“ á annarri hliðinni
og ,,93“ á hinni. Mál: u.þ.b. 19,5 x 9,5 mm.
800 mg: Hvít til beinhvít, sporöskjulaga, tvíkúpt filmuhúðuð
tafla. Merktar ,,7174“ á annarri hliðinni
,,93“ á hinni. Mál: u.þ.b. 21,5 x 10,5 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Flogaveiki
Gabapentín er notað sem viðbótarmeðferð þegar um er að ræða
hlutaflog (partial epilepsy), með eða án
síðkominna alfloga, hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og
eldri (sjá kafla 5.1).
Gabapentín er notað sem einlyfjameðferð þegar um er að ræða
hlutaflog (partial epilepsy), með eða án
síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri.
Meðferð við útlægum taugaverkjum
Gabapentín er notað til meðferðar á útlægum taugaverkjum, svo
sem slæmum taugaverkjum í tengslum
við sykursýki og taugahvoti í kjölfar herpessýkingar
(postherpetic neuralgia) hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Tafla 1 sýnir áætlun um ráðlagða skammtaaðlögun í upphafi
meðferðar, vegna allra ábendinga, fyrir
fullorðna og unglinga 12 ára og eldri. Skammtaleiðbeiningar fyrir
börn yngri en 12 ára eru í undirkafla,
síðar í kaflanum.
Tafla 1
SKAMMTAÁÆTLUN - SKAMMTAAÐLÖGUN Í UPPHAFI MEÐFERÐAR
Dagur 1
Dagur 2
Dagur 3
300 mg einu sinni á dag 300 mg tvisvar sinnum á dag 300 mg þrisvar
sinnum á dag
2
Gabapentínmeðferð hætt
Þegar hætta þarf meðferð með gabapentíni er ráðlagt að
hætta meðferð á að minnsta kosti 1 viku, óháð
ábendingu, í samræmi við gildandi klín