Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentin
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N02BF01
Gabapentin
300 mg
kapseli, kova
Kaupan: 100 (VNR-numero: 445888) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
gabapentiini
Substituutioryhmä: 1483
Myyntilupa myönnetty
2017-10-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GABAPENTIN ACCORD 300 MG KAPSELIT, KOVAT GABAPENTIN ACCORD 400 MG KAPSELIT, KOVAT gabapentiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gabapentin Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Accord -valmistetta 3. Miten Gabapentin Accord -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gabapentin Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GABAPENTIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gabapentin Accord kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu). Gabapentin Accord -valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini. GABAPENTIN ACCORD -VALMISTEELLA HOIDETAAN: • epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille, mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei). Sinua tai 6- vuotiasta tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon Gabapentin Accord -valmistetta, silloin kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6- vuotiaan tai vanhemman lapsesi pitää ottaa Gabapentin Accord -valmistetta nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin. Gabapentin Accord Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gabapentin Accord 300 mg kapselit, kovat Gabapentin Accord 400 mg kapselit, kovat 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia. Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Gabapentin Accord 300 mg kapselit, kovat: väriltään läpinäkymätön keltainen / läpinäkymätön keltainen, kooltaan "1", pituudeltaan noin 18,90–19,70 mm, kovat liivatekapselit, joiden kansiosassa sinisellä musteella merkintä "G 300" ja jotka sisältävät valkoista tai harmaan valkoista jauhetta. Gabapentin Accord 400 mg kapselit, kovat: väriltään läpinäkymätön oranssi / läpinäkymätön oranssi, kooltaan "0", pituudeltaan noin 21,00–21,80 mm, kovat liivatekapselit, joiden kansiosassa sinisellä musteella merkintä "G 400" ja jotka sisältävät valkoista tai harmaan valkoista jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. kohta 5.1). Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä. Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa. 2 Gabapentiinihoidon lopettaminen Jos gabapentiinihoito on lopete Lestu allt skjalið