Fypryst Combo täpilahus

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

fiproniil+metopreen

Fáanlegur frá:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC númer:

QP53AX80

INN (Alþjóðlegt nafn):

fipronil+metopreen

Skammtar:

134mg+120,6mg 1.34ml 1.34ml 10TK; 134mg+120,6mg 1.34ml 1.34ml 3TK

Lyfjaform:

täpilahus

Gerð lyfseðils:

K

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKENDI INFOLEHT
Fypryst Combo, 67 mg/60,3 mg täpilahus väikestele koertele
Fypryst Combo, 134 mg/120,6 mg täpilahus keskmise suurusega koertele
Fypryst Combo, 268 mg/241,2 mg täpilahus suurtele koertele
Fypryst Combo, 402 mg/361,8 mg täpilahus eriti suurtele koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fypryst Combo, 67 mg/60,3 mg täpilahus väikestele koertele
Fypryst Combo, 134 mg/120,6 mg täpilahus keskmise suurusega koertele
Fypryst Combo, 268 mg/241,2 mg täpilahus suurtele koertele
Fypryst Combo, 402 mg/361,8 mg täpilahus eriti suurtele koertele
fiproniil, S-metopreen
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 0,67 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
67 mg
S-metopreen
60,30 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,134 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,067 mg
Üks 1,34 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
134 mg
S-metopreen
120,60 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,27 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,13 mg
Üks 2,68 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
268 mg
S-metopreen
241,20 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,54 mg
2
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,27 mg
Üks 4,02 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
402 mg
S-metopreen
361,80 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,80 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,40 mg
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
-
Kasutada kirbunakkuse korral või kirpude esinemisel koos puukide
ja/või väividega.
-
Kirpude (Ctenocephalides spp) tõrje. Insektitsiidne toime uute
nakatumiste vastu täiskasvanud
kirpudega püsib 8 nädalat. Kirpude paljunemise takistamine nende
munade (ovitsiidne toime),
vastsete ja nukkude (larvitsiidne toime) arengu pärssimise kaudu 8
nädalat pärast manustamist.
-
Puukide (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor
re

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fypryst Combo, 134 mg/120,6 mg täpilahus keskmise suurusega koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 1,34 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
134 mg
S-metopreen
120,6 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,27 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,13 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Koer (10-20 kg).
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
-
Kasutada kirbuinfestatsioonide korral või kirpude esinemisel koos
puukide ja/või väividega.
-
Kirpude (Ctenocephalides spp) tõrje. Insektitsiidne toime uute
nakatumiste vastu täiskasvanud
kirpudega püsib 8 nädalat. Kirpude paljunemise takistamine nende
munade (ovitsiidne toime), vastsete
ja nukkude (larvitsiidne toime) arengu pärssimise kaudu 8 nädalat
pärast manustamist.
-
Puukide (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus) tõrje. Ravimil on püsiv akaritsiidne toime puukide vastu
kuni 4 nädalat.
-
Väivide (Trichodectes canis) tõrje.
Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest
tingitud allergilise dermatiidi (FAD -
flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.
4.3.
Vastunäidustused
Andmete puudumise tõttu mitte kasutada ravimit alla 8 nädala
vanustel ja/või alla 2 kg kaaluvatel
kutsikatel.
Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest
paranevatel loomadel.
Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja
isegi surm.
Uuringute puudumise tõttu ei soovitata ravimit kasutada
loomaliikidel, kellele see ei ole näidustatud.
Preparaat on välja töötatud spetsiaalselt koertele. Mitte kasutada
kassidel ja tuhkrutel, sest see võib
viia üleannustamiseni.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vältida looma vannitamist/vetteminekut 2 päeva pärast ravimi
manustamist ning sagedasemat
pesemist kui kord nädalas, sest puuduvad uuringud, kuidas see
m�