Fusidinsäure Basic Pharma 20 mg/g Creme

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Fusidinsäure

Fáanlegur frá:

Basic Pharma Manufacturing B.V. (8122576)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fusidic acid

Lyfjaform:

Creme

Samsetning:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure (00386) 20 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung auf der Haut

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2012-03-30

Upplýsingar fylgiseðill

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81465.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FUSIDINSÄURE BASIC PHARMA 20 MG/G CREME
FUSIDINSÄURE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fusidinsäure Basic und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung Fusidinsäure Basic Pharma
beachten?
3.
Wie ist Fusidinsäure Basic Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fusidinsäure Basic Pharma aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FUSIDINSÄURE BASIC PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff der Fusidinsäure Basic Pharma ist Fusidinsäure. Es
handelt sich um
ein Antibiotikum (also ein Mittel, dass Bakterien abtötet, die
Infektionen
verursachen können).
Fusidinsäure Basic Pharma wird auf die Haut aufgetragen. Die Creme
wird für die
lokale Behandlung von Hautinfektionen verwendet, die durch Bakterien
verursacht
werden, die auf Fusidinsäure ansprechen (insbesondere Staphylokokkus-
Infektionen), wie Impetigo (nässende, verkrustete und geschwollene
Hautstellen),
Follikulitis (Entzündung von einem oder mehreren Haarfollikeln),
Sycosis barbae
(Entzündung in der Bartregion), Paronychie (Entzündung des Gewebes,
das einen
Fin

Vara einkenni

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fusidinsäure Basic Pharma 20 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pro Gramm sind 20 mg Fusidinsäure enthalten.
S o n s t i g e
B e s t a n d t e i l e :
E n t h ä l t
0,04 mg
B u t y l h y d r o x y a n i s o l
p r o
G r a m m ,
111 mg
Cetylalkohol pro Gramm und 2,7 mg Kaliumsorbat pro Gramm.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, homogene Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
nicht
schwerwiegender,
oberflächlicher,
begrenzter
primärer
Hautinfektionen
a u f g r u n d
v o n
M i k r o o r g a n i s m e n ,
d i e
a u f
Fusidinsäure
a n s p r e c h e n ,
i n s b e s o n d e r e
Staphylokokkus-Infektionen (siehe Abschnitt 5.1).
Primäre Hautinfektionen, die ggf. auf eine lokale Behandlung mit
Fusidinsäure
ansprechen, sind Impetigo contagiosa, oberflächliche Follikulitis,
Sycosis barbae,
Paronychie und Erythrasma.
Die offiziellen Leitlinien zur Anwendung antibakterieller Wirkstoffe
sind einzuhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE UND KINDER:
Unbedeckte Läsionen: vorsichtig drei- oder viermal täglich
auftragen.
Bedeckte Läsionen: weniger Anwendungen dürfen angemessen sein.
ART DER ANWENDUNG:
Kutane Anwendung
4.3
GEGENANZEIGEN
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F u s i d i n s ä u r e
B a s i c
P h a r m a
2 0
m g / g
C r e m e
s o l l t e
b e i
P a t i e n t e n
m i t
b e k a n n t e r
Überempfindlichkeit gegenüber Fusidinsäure oder einem der im
Arzneimittel vorhandenen
Bestandteile nicht verwendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Es sind Fälle eines Auftretens von Bakterienresistenz bei der
Anwendung von Fusidinsäure
b e s c h r i e b e n
w o r d e n .
W i e
b e i
a l l e n
A n t i b i o t i k a
k a n n
e i n e
l ä n g e r e
o d e r
w i e d e r h o l t e
Anwendung zu einem erhöhten Risiko des Entwickelns einer
Antibiotikaresistenz führen.
Fusidi