FUROSORAL 10 mg tbl

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

Le Vet

ATC númer:

QC03

Upplýsingar fylgiseðill

Stran 1 od 5
B. NAVODILO ZA UPORABO
Stran 2 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
FUROSORAL 10 MG TABLETE ZA MAČKE IN PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow
Nemčija
ali
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemska
ali
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Furosoral 10 mg tablete za mačke in pse
furosemid
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
_ _
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
furosemid 10 mg
Bela do rumenkasto-bela okrogla in konveksna tableta z razdelilno
zarezo v obliki križa na eni strani
in vtisom 10 na drugi strani. Tablete lahko razdelimo na dva ali
štiri enake dele.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje hidrotoraksa, hidroperikarda, ascitesa in edema, zlasti v
povezavi s srčno insuficienco in
ledvično disfunkcijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih, ki so prizadete zaradi hipovolemije,
hipotenzije ali dehidracije.
Ne uporabite v primeru ledvične odpovedi z anurijo.
Stran 3 od 5
Ne uporabite v primeru pomanjkanja elektrolitov.
Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na furosemid,
sulfonamide ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabljajte pri akutnem glomerularnem nefritisu.
Ne uporabite pri bolnikih, ki so prejeli prevelike odmerke srčnih
glikozidov.
Ne uporabljajte v kombinaciji z drugimi »loop« diuretiki.
6.
NEŽELENI UČINKI
V redkih (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali) primerih se lahko pojavi
mehko blato. Ta znak je prehoden in blag; zaradi njega ni potrebno
prekiniti zdravljenja.
Zaradi diuretičnega delovanja furosemida lahko v redkih primerih
pride do hemokoncentracije in
motenj v cirkulaciji. V primerih podaljšanega zdravljenja se lahk

Vara einkenni

Stran 1 od 5
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Stran 2 od 5
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Furosoral 10 mg tablete za mačke in pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
furosemid 10 mg
POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela do rumenkasto-bela okrogla in konveksna tableta z razdelilno
zarezo v obliki križa na eni strani
in vtisom 10 na drugi strani.
Tablete lahko razdelimo na dva ali štiri enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke in psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje hidrotoraksa, hidroperikarda, ascitesa in edema, zlasti v
povezavi s srčno insuficienco in
ledvično disfunkcijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih, ki so prizadete zaradi hipovolemije,
hipotenzije ali dehidracije.
Ne uporabite v primeru ledvične odpovedi z anurijo.
Ne uporabite v primeru pomanjkanja elektrolitov.
Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na furosemid,
sulfonamide ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabljajte pri akutnem glomerularnem nefritisu.
Ne uporabite pri bolnikih, ki so prejeli prevelike odmerke srčnih
glikozidov.
Ne uporabljajte v kombinaciji z drugimi »loop« diuretiki.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Povečan vnos pitne vode lahko zmanjša terapevtsko učinkovitost. Če
stanje živali to dopušča, je
potrebno med zdravljenjem vnos vode omejiti na fiziološko normalne
ravni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Furosemid je treba uporabljati previdno v primeru obstoječega
neravnovesja elektrolitov in/ali tekočin,
okvarjenega delovanja jeter (lahko izzove jetrno komo) in sladkorne
bolezni.
Pri podaljšanem zdravljenju je treba redno spremljati status
hidracije in elektrolite v serumu.
1–2 dni pred začetkom zdravljenja z diuretiki in zaviralci ACE ter
1–2 dni po tem je treba spremljati
delovanje ledvic in status h