Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fluconazolum INN
Alvogen ehf.
J02AC01
Fluconazolum
50 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
156427 Þynnupakkning Gegnsæ PVC/álþynna V0552
Markaðsleyfi útgefið
2009-12-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FUNGYN 50 MG HART HYLKI FUNGYN 150 MG HART HYLKI FUNGYN 200 MG HART HYLKI flúkónazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fungyn og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fungyn 3. Hvernig nota á Fungyn 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fungyn 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FUNGYN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fungyn tilheyrir flokki lyfja sem kallast sveppalyf. Virka efnið er flúkónazól. Fungyn er notað til meðhöndlunar sýkinga af völdum sveppa og getur einnig verið notað til að fyrirbyggja candidasýkingar. Algengasta orsök sveppasýkinga er sveppur sem kallast _Candida_ . Þú gætir fengið þetta lyf frá lækninum til meðhöndlunar eftirtalinna sýkinga: - Mengisbólga af völdum cryptococca - sveppasýking í heila. - Þekjumygla - sýking í lungnaberkjum. - Sýkingar af völdum _Candida_ sem koma fram í blóði, líffærum (t.d. hjarta, lungum) eða þvagrás. - Þruskusýking í slímhúð - sýking í munni, koki eða særindi undan gervitönnum. - Þruskusýking á kynfærum - sýking í leggöngum eða getnaðarlim. - Húðsýkingar - t.d. fótsveppir, reformur, klofsveppir, naglasýking. Þú gætir einnig fengið Fungyn til að: - Fyrirbyggja endurtekna mengisbólgu af völdum crypto Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fungyn 50 mg hart hylki. Fungyn 150 mg hart hylki. Fungyn 200 mg hart hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Fungyn 50 mg hart hylki Hvert hart hylki inniheldur 50 mg fluconazolum. _Hjálparefni með þekkta verkun _ Hvert hart hylki inniheldur 16,6 mg af laktósa. Fungyn 150 mg hart hylki Hvert hart hylki inniheldur 150 mg fluconazolum. _Hjálparefni með þekkta verkun _ Hvert hart hylki inniheldur 49,8 mg af laktósa. Hvert hart hylki inniheldur 0,21 mg af Sunset yellow (E110). Fungyn 200 mg hart hylki Hvert hart hylki inniheldur 200 mg fluconazolum. _Hjálparefni með þekkta verkun _ Hvert hart hylki inniheldur 66,4 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. Fungyn 50 mg hart hylki Græn-hvítt hylki, stærð 2. Fungyn 150 mg hart hylki Gult hylki, stærð 0. Fungyn 200 mg hart hylki Hvítt hylki, stærð 0. 2 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ábendingar Fungyn eru eftirtaldar sveppasýkingar (sjá kafla 5.1): Fungyn er ætlað fullorðnum til meðferðar gegn: - Mengisbólgu af völdum cryptococca (cryptococcal meningitis) (sjá kafla 4.4). - Þekjumyglu (coccidiodomycosis) (sjá kafla 4.4). - Ífarandi candidasýkingum (invasive candidiasis). - Candidasýkingum í slímhúð, þar með töldum í munni og koki, vélinda, candida í þvagi og langvinnum candidasýkingum í húð og slímhúð. - Langvinnum candidasýkingum (atrophic) í munni (sár af völdum gervitanna) ef bætt tannhirða eða staðbundin meðferð ber ekki árangur. - Candidasýkingum í leggöngum, bráðum eða ítrekuðum; þegar staðbundin meðferð á ekki við. - Húfubólga _ (Candida balanitis)_ þegar staðbundin meðferð á ekki við. - Húðsveppasýkingum, þar með töldum _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_ og candidasýkingum í húð þegar altæk meðferð á við. _ _ - _ _ _Tinea unguium (_ sveppasýkingum í nöglum _)_ þegar önnur meðferð á ekki við. Fungyn ætlað fullorðnum til að fyrirbygg Lestu allt skjalið