FUNGUSTIL 250mg TABLETA

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

Fáanlegur frá:

INRETAIL PHARMA S.A.

ATC númer:

D01BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

Lyfjaform:

TABLETA

Samsetning:

POR TABLETA

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Einingar í pakka:

Caja de cartón foldcote con 10, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 tabletas en empaque blíster Aluminio-PVC incoloro.

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

CIFARMA S.A.C.; PERU

Meðferðarhópur:

Terbinafina

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartón foldcote con 10, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 tabletas en empaque blíster Aluminio-PVC incoloro.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2023-06-18

Vara einkenni

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
FUNGUSTIL 250MG
TERBINAFINA - TABLETA
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Terbinafina clorhidrato......................281.276mg
(Equivalente a Terbinafina……………250mg)
Excipientes: Hipromelosa, almidón glicolato de sodio (Tipo A),
dióxido de silicio coloidal, estearato
de magnesio, Almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
Grupo farmacoterapéutico: Antifúngicos para uso sistémico. Código
ATC:_ _D01BA02
La terbinafina es una alilamina que presenta un amplio espectro de
actividad frente a agentes
patógenos fúngicos de la piel, pelo y uñas, incluidos dermatofitos
tales como _Trichophyton _(p. ej.
_T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T.
violaceum_), _Microsporum _(p. ej. _M. _
_canis_) _y Epidermophyton floccosum_. A concentraciones bajas, la
terbinafina es fungicida frente a
dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos. La actividad frente
a levaduras es fungicida (p.
ej. _Pityrosporum orbiculare _o _Malassezia furfur_) o fungistática,
según las especies.
La terbinafina interfiere de modo específico en el primer paso de la
biosíntesis del esterol fúngico.
Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una acumulación
intracelular de escualeno, lo que
produce la muerte celular del hongo. La terbinafina actúa por
inhibición de la escualeno epoxidasa
en la membrana celular del hongo. La enzima escualeno epoxidasa no
está unida al sistema del
citocromo P450.
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
Absorción
Tras la administración oral, terbinafina se absorbe bien (>70%) y su
biodisponibilidad absoluta, tras
el metabolismo de primer paso, es del 50% aproximadamente,
concentrándose en la piel, pelo y
uñas a niveles asociados con actividad fungicida.
Una dosis oral única de 250 mg de terbinafina produjo concentraciones
plasmáticas máximas
medias de 814 a 1340 microgramos/l durante las 2 horas siguientes a la
administración. El AUC fue
de 3180 a 47