Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Terbinafine hydrochloride
ORION CORPORATION
D01AE15
Terbinafine hydrochloride
1 %
emulsiovoide
Kaupan: 15 g (VNR-numero: 031742) Ei kaupan: 30 g
Itsehoito: 15 g Ei kaupan: 30 g
terbinafiini
Substituutioryhmä: 0827
Myyntilupa myönnetty
2006-06-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FUNGORIN 1 % EMULSIOVOIDE terbinafiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoa ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon kuluessa tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fungorin-emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fungorin-emulsiovoidetta 3. Miten Fungorin-emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fungorin-emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FUNGORIN-EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fungorin estää erään reaktion sienen aineenvaihdunnassa, jolloin sieni kuolee ja tulehdus paranee nopeasti. Valmistetta käytetään jalkasilsan ja varpaiden välien sienitulehduksen hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. Terbinafiinia, jota Fungorin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FUNGORIN-EMULSIOVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ FUNGORIN-EMULSIOVOIDETTA: - jos olet allerginen terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos epäilet, että sinulla on kynsisieni (esim. kynnen vä Lestu allt skjalið
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fungorin 1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg:aa terbinafiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsyylialkoholi (10,0 mg/g), setyylialkoholi (40,0 mg/g) stearyylialkoholi (40,0 mg/g). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. Valkoinen, tasainen emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Jalkasilsa (_tinea pedis_) ja varpaiden välinen sienitulehdus. Muihin ihon sieni-infektioihin, kuten vartalosilsaan (_tinea corporis_) ja nivustaipeen silsaan (_tinea _ _cruris_) sekä ihon hiivasieni-infektioihin ja _pityriasis versicolor_iin, vain lääkärin määräyksellä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Ulkoiseen käyttöön iholle. _ Hoidon kesto riippuu käyttöaiheesta ja infektion vaikeusasteesta. Tavallinen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille sekä hoitoajat: • Varpaiden välien sienitulehdus: kerran päivässä viikon ajan. • Jalkasilsa: kerran päivässä viikon ajan. • _Tinea corporis, cruris_: kerran päivässä viikon ajan. • Ihon kandidoosi: 1–2 kertaa päivässä 1–2 viikon ajan. • _Pityriasis versicolor_: 1–2 kertaa päivässä 2 viikkoa. _Iäkkäät potilaat _ Ei ole näyttöä siitä, että vanhemmat potilaat tarvitsisivat erilaisia annoksia tai että heillä olisi erilaisia haittavaikutuksia kuin nuoremmilla potilailla. _Pediatriset potilaat _ Fungorin-emulsiovoiteen käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei suositeta. Antotapa Ihottuma-alueet puhdistetaan ja kuivataan hyvin ennen emulsiovoiteen levittämistä. Emulsiovoide levitetään ihottuma-alueille ja niitä ympäröivälle iholle ohuena kerroksena ja hangataan kevyesti ihoon. Hiertymäinfektioissa (rintojen alla, sormien välissä, pakaroiden välissä, nivusissa) alue voidaan peittää sideharsolla emulsiovoiteen levittämisen jälkeen, etenkin yön ajaksi. Yleensä kliiniset oireet vähenevät muutamien päivien kuluessa. Epäsäännöllinen Lestu allt skjalið