FROMILID UNO 500MG Tableta s řízeným uvolňováním

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

10815 KLARITHROMYCIN

Fáanlegur frá:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC númer:

J01FA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

10815 KLARITHROMYCIN

Skammtar:

500MG

Lyfjaform:

Tableta s řízeným uvolňováním

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

KLARITHROMYCIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0023314 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023315 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2005-01-26

Upplýsingar fylgiseðill

SP.ZN. SUKLS57987/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FROMILID
UNO 500 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
clarithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fromilid uno a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fromilid
uno užívat
3.
Jak se přípravek Fromilid uno užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fromilid uno uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FROMILID UNO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fromilid uno patří do skupiny léčivých přípravků,
která se nazývají makrolidová antibiotika.
Jeho účinek spočívá především v zastavení růstu bakterií,
které způsobují infekci v lidském těle.
Fromilid uno se používá k léčbě:
-
infekcí horních cest dýchacích (např. zánětu hltanu, zánětu
vedlejších nosních dutin),
-
infekcí dolních cest dýchacích (např. zánětu průdušek nebo
zánětu plic),
-
mírných až středně závažných infekcí kůže a měkkých
tkání.
Přípravek Fromilid uno je určen pro dospělé a dospívající
starší než 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FROMILID
UNO UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FROMILID U

Vara einkenni

SP.ZN. SUKLS57987/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fromilid uno 500 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje clarithromycinum
500 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Laktosa
sodík
213,75 mg/tableta
12,85 mg/tableta
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Hnědožluté bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky s
vyraženým písmenem „U“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klarithromycin je indikován k léčbě infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými k této léčivé látce.
Mezi hlavní indikace patří:
-
infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida),
-
infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida a pneumonie, viz
informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1),
-
infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida,
erysipel, viz informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1).
Přípravek Fromilid uno je určen pro dospělé a dospívající
starší než 12 let.
Je nutné dbát oficiálně vydaných doporučení ohledně
správného užívání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Velikost dávek a délka podávání závisí na typu a závažnosti
infekce.
_Dospělí a dospívající starší než 12 let_ obvykle užívají
jednu 500 mg tabletu denně spolu s jídlem. Při
závažnějších infekcích se podávají dvě tablety každých 24
hodin.
Léčba obvykle trvá 5 až 7 dní kromě komunitní pneumonie a
sinusitidy, které vyžadují léčbu 7 až 14
dní.
_Pediatrická populace_
Klinické studie byly u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let
provedeny s použitím klarithromycinu ve formě
perorální suspenze. Děti mladší 12 let mají užívat
klarithromycin ve formě granulí pro perorální
suspenzi. Použití tabletové nebo intravenózní formy
klarithromycinu neb