Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-klorid
Reanal zrt.
B05ZA
sodium chloride
1x300l
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
WEU
2004-04-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FREANAL DK 4 SAVAS KONCENTRÁTUM BIKARBONÁTOS HEMODIALIZÁLÓ OLDATHOZ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK A HEMODIALIZÁLÓ OLDATOT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI _ _BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit _ _Önnek tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazhatók a Freanal DK 4 savas koncentrátumok? 2. Tudnivalók a Freanal DK 4 savas koncentrátumok alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Freanal DK 4 savas koncentrátumokat? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmények tárolása A Freanal DK 4 savas koncentrátumok csoportja 5 azonos hatóanyag tartalmú, de különböző koncentrációjú készítményt _(DK 4.0, DK _ _ _ _ 4.1, DK 4.2, DK 4.3, vagy DK 4.4_ _ _ _ )_ tartalmaz. A kezelőorvos dönti el, hogy az Ön esetében, az 5-féle glükóz tartalmú savas koncentrátum közül, melyik a legalkalmasabb a bikarbonátos hemodializáló oldat készítéséhez. A FREANAL DK 4 SAVAS KONCENTRÁTUM készítmények a következő változatokban és kiszerelésekben kerülnek forgalomba: · _DK 4.0 _Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló oldathoz 10 L, · _DK 4.1_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló oldathoz 10 L, · _DK 4.1_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló oldathoz 300 L, · _DK 4.2_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló oldathoz 10 L, · _DK 4.3_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló oldathoz 10 L, · _DK 4.3_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló oldathoz 300 L, · _DK 4.4_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló oldathoz 10 L. 1000 ml savas koncentrátum a következő hatóanyagokat tartalmazza: HATÓAN Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FREANAL DK 4 SAVAS KONCENTRÁTUM BIKARBONÁTOS HEMODIALIZÁLÓ OLDATHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 ml savas koncentrátum a következő hatóanyagokat tartalmazza: HATÓANYAGOK (G) FREANAL DK 4.0 DK 4.1 DK 4.2 DK 4.3 DK 4.4 Nátrium-klorid 210,70 210,70 210,70 210,70 210,70 Kálium-klorid 5,22 5,22 7,83 7,83 10,44 Kalcium-klorid-dihidrát 9,00 7,72 9,00 7,72 9,00 Magnézium-klorid-hexahidrát 3,56 3,56 3,56 3,56 3,56 Tömény ecetsav 6,31 4,21 6,31 7,36 7,36 Glükóz-monohidrát 38,50 38,50 38,50 38,50 38,50 Egyéb összetevők: tisztított víz 1000 ml koncentrátum elektrolit-koncentrációja (mmol/l): IONKONCENTRÁCIÓK (MMOL/L) FREANAL DK 4.0 DK 4.1 DK 4.2 DK 4.3 DK 4.4 Na + 3605,0 3605,0 3605,0 3605,0 3605,0 K + 70,0 70,0 105,0 105,0 140,0 Mg 2+ 17,5 17,5 17,5 17,5 17,5 Ca 2+ 61,25 52,5 61,25 52,5 61,25 CH 3 COO - 105,0 70,0 105,0 122,4 122,4 Cl - 3832,5 3815,0 3867,5 3850,0 3902,5 Glükóz (g/l) 35 35 35 35 35 3. GYÓGYSZERFORMA HEMODIALIZÁLÓ OLDAT KONCENTRÁTUMOK: tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, glükóz tartalmú, savas oldatok. A bikarbonátos hemodializáló oldat savas komponensei (_DK 4.0, DK 4.1, DK 4.2, DK 4.3 vagy_ _DK 4.4)_, csak bázikus bikarbonát koncentrátummal együtt (_DK 2)_, megfelelő hígításban alkalmazhatók! 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Dialízis kezeléshez · heveny veseelégtelenség 5922/41/2006 · idült veseelégtelenség · mérgezés · elektrolit egyensúly eltolódása esetén. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A FREANAL DK 4 SAVAS KONCENTRÁTUMOK a művese-kezelés során alkalmazott bikarbonátos hemodializáló oldat savas komponensei, tömény oldat formájában. KIZÁRÓLAG A SZAKORVOS ÁLTAL ELŐÍRT ÖSSZETÉTELBEN, _BIKARBONÁTOS HEMODIALIZÁLÓ OLDAT_ FORMÁJÁBAN SZABAD ALKALMAZNI HEMODIALÍZISHEZ ÉS HEMODIAFILTRÁCIÓHOZ. _Bikarbonátos hemodializáló oldatok készítése:_ Közvetlenül a felhasználás előtt 1,000 liter FREANAL DK 4 SAVAS KONCENTRÁTUMHOZ ( _DK 4.0,_ _DK 4.1 Lestu allt skjalið