Land: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nadroparine calcique 19000 UI anti-Xa
VIATRIS SANTE
B01AB06.
nadroparine calcique 19000 UI anti-Xa
19000 UI anti-Xa
Solution
pour une seringue pré-remplie > nadroparine calcique 19000 UI anti-Xa
sous-cutanée
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec système de sécurité
Liste I
liste I
ANTI-THROMBOTIQUES
ANTI-THROMBOTIQUES – Code ATC : B01AB06.Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites de « bas poids moléculaire ». Il vous est prescrit en traitement curatif, dans le cas d’une thrombose déjà existante.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-05-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023 Dénomination du médicament FRAXODI 19 000 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie Nadroparine calcique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce traitement doit être suivi avec une très grande rigueur et une très grande vigilance, car mal équilibré, il peut entraîner des complications hémorragiques ou une rechute de votre maladie. Il nécessite une surveillance biologique particulière, effectuée à l’aide d’un test appelé INR (International Normalized Ratio). · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FRAXODI 19 000 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (SC) en seringue pré- remplie et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FRAXODI 19 000 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie? 3. Comment utiliser FRAXODI 19 000 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (SC) en seringue pré- remplie? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver FRAXODI 19 000 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (SC) en seringue pré- remplie? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FRAXODI 19 000 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? ANTI-THROMBOTIQUES – Code ATC : B01A Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FRAXODI 19 000 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nadroparine calcique................................................................................................. 19 000 U.I. Axa Pour une seringue pré-remplie. 1 ml de solution injectable contient 19 000 UI Axa de nadroparine calcique. Excipient à effet notoire : latex (composant du protège aiguille) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Son indication est la suivante: · traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie VOlE SOUS-CUTANEE. Cette présentation est adaptée à l'adulte. Ne pas injecter par voie I.M. 1 ml de FRAXODI correspond environ à 19 000 UI anti-Xa de nadroparine. Mode d’administration Technique de l'injection sous-cutanée Ne pas purger la bulle d'air. L'injection sous-cutanée de la nadroparine doit être réalisée de préférence chez le patient en décubitus, dans le tissu cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale et postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté gauche. L'aiguille doit être introduite perpendiculairement et non tangentiellement, sur toute sa longueur, dans l'épaisseur d'un pli cutané réalisé entre le pouce et l'index de l’opérateur. Ce pli cutané doit être maintenu pendant toute la durée de l’injection. Recommandations générales La surveillance régulière de la numération plaquettaire est impérative pendant toute la durée du traitement en raison du risque de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) (voir rubrique 4.4). Pour les techniques de rachianesthésie et d’anesthésie péridurale, l’intérêt de l’injectio Lestu allt skjalið