Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nadroparin kalcium
Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
B01AB06
nadroparin calcium
TT
Kiszerelések: 10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-06770 / 01 - J - TT - igen
Önálló teljes
1999-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FRAXIPARINE 1900 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE 2850 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE 3800 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE 5700 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE 7600 NE/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE 9500 NE/1,0 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE MULTI 47 500 NE/5 ML TÖBBADAGOS OLDATOS INJEKCIÓ nadroparin-kalcium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fraxiparine és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fraxiparine alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fraxiparine-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fraxiparine-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRAXIPARINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fraxiparine injekció hatóanyaga standard heparinból specifikus körülmények között készített kis molekulatömegű heparin kalcium sója. Alkalmazása javasolt: - vérrögképződéssel járó betegség megelőzésére sebészeti beavatkozások esetén; - vérrögképződéssel járó betegség megelőzésére belgyógyászati betegek esetében; - vérrögképződéssel járó betegségek: mélyvénás trombózis, tüdőemból Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE FRAXIPARINE 1900 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE 2850 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE 3800 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE 5700 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE 7600 NE/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE 9500 NE/1,0 ML OLDATOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE MULTI 47 500 NE/5 ML TÖBBADAGOS OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Fraxiparine injekciók:_ 1900 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,2 ml vizes oldatban), ill. 2850 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,3 ml vizes oldatban), ill. 3800 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,4 ml vizes oldatban), ill. 5700 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,6 ml vizes oldatban), ill. 7600 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,8 ml vizes oldatban), ill. 9500 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (1,0 ml vizes oldatban). _Fraxiparine Multi többadagos injekció:_ 47 500 AXa NE nadroparin-kalcium injekciós üvegenként (5,0 ml vizes oldatban). Ismert hatású segédanyag: Tartósítószerként 9 mg/ml benzil-alkoholt tartalmaz. Minden kiszerelési egység 9500 NE/ml koncentrációjú. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. _Fraxiparine injekciók:_ Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga, vagy halvány sárgás-barna vagy halvány barna színű steril oldat. _Fraxiparine Multi többadagos injekció:_ Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen, halványsárga vagy halvány sárgás-barna vagy halvány barna steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Peri-és postoperativ thromboemboliás szövődmények megelőzésére közepes és magas kockázatú betegek esetében. - Thromboemboliás szövődmények megelőzése közepes és magas kockázatú belgyógyászati betegek esetében (részletezve lásd 4.2 pont). OGYI/43262/2015 OGYI/43264/2015 OGYI/43266/2015 OGYI/43267/2015 OGY Lestu allt skjalið