Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levofloksacin
ALKALOID D.O.O. BEOGRAD
J01MA12
levofloksacin
500mg
film tableta
film tableta; 500mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ALKALOID AD SKOPJE
JKL: 1329080
REGISTRACIJA
2019-03-15
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ALVOLAMID ® T, 250MG, FILM TABLETE ALVOLAMID ® T, 500MG, FILM TABLETE LEVOFLOKSACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alvolamid T i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alvolamid T 3. Kako se uzima lek Alvolamid T 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alvolamid T 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ALVOLAMID T I ČEMU JE NAMENJEN Lek Alvolamid T spada u grupu hinolonskih antibiotika i sadrži aktivnu supstancu koja se zove levofloksacin. Ovaj lek deluje tako što uništava bakterije koje su uzrokovale infekciju u Vašem organizmu. LEK ALVOLAMID T SE KORISTI ZA LEČENJE SLEDEĆIH INFEKCIJA: sinusa (sinuzitis) pluća (kod osoba koje imaju dugotrajne respiratorne probleme ili pneumoniju) urinarnog trakta, uključujući bubrege ili mokraćnu bešiku prostate, u slučaju dugotrajne infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući i mišiće (tzv. meko tkivo) 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALVOLAMID T LEK ALVOLAMID T NE SMETE UZIMATI: ako ste preosetljivi (alergični) na levofloksacin, bilo koji drugi hinolonski antibiotik kao što su moksifloksacin, ciprofloksacin ili ofloksacin ili na neku od pomoćnih supstanci leka (navedene u odeljku 6). znaci alergijske reakcije uključuju: osip po koži, teškoće sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana, jezika, lica ili grla ako ste Lestu allt skjalið
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ALVOLAMID ® T, 250MG, FILM TABLETE ALVOLAMID ® T, 500MG, FILM TABLETE INN: levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Alvolamid T film tableta 250 mg Jedna film tableta sadrži 250 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata. Alvolamid T film tableta 500 mg Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: boja Sunset Yellow FCF (E110) Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Alvolamid T 250 mg: duguljaste, bikonveksne film tablete ružičaste boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Alvolamid T 500 mg: ovalne, bikonveksne film tablete narandžaste boje, sa podeonom linijom na sredini. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Levofloksacin je indikovan kod odraslih osoba u terapiji sledećih infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1): Akutni bakterijski sinuzitis Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa Vanbolnička pneumonija Komplikovana infekcija kože i mekih tkiva Kod prethodno navedenih infekcija, levofloksacin treba primenjivati samo kada se ne mogu primenjivati antibiotici koji se uobičajeno preporučuju za inicijalnu terapiju tih indikacija. Pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti odeljak 4.4) Hronični bakterijski prostatitis Nekomplikovani cistitis (videti odeljak 4.4) Inhalacioni antraks: levofloksacin se primenjuje kao profilaksa nakon ekspozicije i kao terapija (videti odeljak 4.4) 2 od 17 Alvolamid T, film tablete, takođe mogu da se koriste u nastavku terapije kod pacijenata kod kojih je došlo do poboljšanja nakon inicijalne primene intravenskog levofloksacina. Pri primeni levofloksacina, treba uzeti u obzir zvanične smernice koji se odnose na pravilnu primenu antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Levofloksacin se primenjuje jednom ili dva puta dnevno. Doza leka zavisi od vrste i teži Lestu allt skjalið