Fosfomycin Spirig HC 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
14-05-2024

Virkt innihaldsefni:

fosfomycinum

Fáanlegur frá:

Spirig HealthCare AG

ATC númer:

J01XX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

fosfomycinum

Lyfjaform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Samsetning:

fosfomycinum 3 g fosfomycinum trometamolum, saccharinum natricum, sind, excipiens ad granulatum für das Papier.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Infektionskrankheiten

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2019-07-30

Upplýsingar fylgiseðill

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fosfomycin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Fosfomycin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Fosfomycin Spirig HC ist ein Antibiotikum, welches den Wirkstoff
Fosfomycin (in Form von
Fosfomycin-Trometamol) enthält. Es wird in einmaliger Dosis
eingenommen. Frauen und weibliche
Jugendliche über 12 Jahren erhalten es auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin, wenn Sie an
akuten unkomplizierten Harnwegsinfektionen (Zystitis) leiden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Fosfomycin Spirig HC auch vor
Untersuchungen im Bereich der
Prostata (transrektale Prostatabiopsie) verordnen, um dort Infektionen
vorzubeugen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist möglich, dass Ihre Schmerzen nach Einnahme von Fosfomycin
Spirig HC noch eine Zeitlang
andauern. Beunruhigen Sie sich deshalb nicht, dies ist durchaus normal
für den Heilungsverlauf. Trinken
Sie viel, dies begünstigt die Heilung.
Verspüren Sie aber drei Tage nach der Einnahme von Fosfomycin Spirig
HC immer noch starke
Schmerzen, dann kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin,
falls Sie nicht schon einen weiteren
Termin zur Kontrolle vereinbart haben.
Wie können Sie Entzündungen vermeiden?
·Bei der täglichen Intimpflege: Reinigung von vorne nach hinten.
·Viel trinken (z.B. Tee, Wasser), um Nieren und Blase
«durchzuspülen».
·Regelmässiges Wasserlassen vermeidet eine zu starke Blasenfüllung
und eine Bakterienvermehrung in
der Blase.
·Die Selbstbehandlung von Entzündungen der Harnwege kann mit
Gefahren verbunden sein. Die
Behandlung ist deshalb Aufgabe Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
Dieses 
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                Fosfomycin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Hilfsstoffe: Saccharum, Saccharinum, Aromatica (Mandarinen- und
Orangenaroma), Excipiens ad
granulatum pro charta.
Hinweis für Diabetiker: Bei der Behandlung muss beachtet werden, dass
jeder Beutel Fosfomycin
Spirig HC zu 2 g bzw. 3 g je 1.5 g bzw. 2.2 g verwertbare
Kohlenhydrate enthält.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fosfomycin Spirig HC 2 g: 1 Beutel Granulat zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen (5.33 g)
enthält 2 g Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1)
Fosfomycin Spirig HC 3 g: 1 Beutel Granulat zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen(8 g)
enthält 3 g Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fosfomycin Spirig HC ist bei folgenden durch Fosfomycin-empfindliche
Erreger verursachten
Infektionen indiziert:
akute, unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
nichtsymptomatische Bakteriurie;
Infektionsprophylaxe bei chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen
an den unteren Harnwegen
(z.B. TUR).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht: 1 Beutel
Fosfomycin Spirig HC 3 g als
Einzeldosis.
Prophylaxe: Je 1 Beutel Fosfomycin Spirig HC 3 g ca. 3 Stunden vor und
24 Stunden nach dem
Eingriff.
Erwachsene und Jugendliche unter 50 kg Körpergewicht: 1 Beutel
Fosfomycin Spirig HC 2 g als
Einzeldosis.
Prophylaxe: Je 1 Beutel Fosfomycin Spirig HC 2 g ca. 3 Stunden vor und
24 Stunden nach dem
Eingriff.
Kinder
Da bei Kindern noch keine genügende Erfahrung vorliegt und Fosfomycin
Spirig HCl aufgrund
seiner Dosisstärke für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet ist,
soll Fosfomycin Spirig HC bei
diesen nicht angewendet werden.
Korrekte Art der Anwendung
Fosfomycin Spirig HC soll auf leeren Magen eingenomme
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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