Fosfomycin "INFECTOPHARM" 8 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

DINATRIUM FOSFOMYCINAT

Fáanlegur frá:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

ATC númer:

J01XX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

DINATRIUM FOSFOMYCINATE

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2016-10-20

Upplýsingar fylgiseðill

pal-fosfomycin16721000-at-2-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 4 G I.V. – TROCKENSUBSTANZ ZUR
INFUSIONSBEREITUNG
FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 8 G I.V. – TROCKENSUBSTANZ ZUR
INFUSIONSBEREITUNG
Wirkstoff: Fosfomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen,die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fosfomycin INFECTOPHARM und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fosfomycin INFECTOPHARM
beachten?
3. Wie ist Fosfomycin INFECTOPHARM anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fosfomycin INFECTOPHARM aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSFOMYCIN INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosfomycin INFECTOPHARM gehört zur Arzneimittelgruppe der
Antibiotika. Es wird zur
Behandlung von verschiedenen Infektionen mit Fosfomycin-empfindlichen
Erregern angewendet.
Fosfomycin INFECTOPHARM wird verwendet zur Behandlung von Infektionen:
-
im Bereich des zentralen Nervensystems (Gehirn und Rückenmark)
-
in der Chirurgie: nach Operationen
-
in der Orthopädie und Unfallheilkunde: bei Knocheninfektionen nach
Operationen,
Knochenmarkentzündung, eitriger Gelenksentzündung, Abszessen,
Entzündungen des
Bindegewebes und der Haut und Verbrennungen
-
im Bereich der Atemwege: Lungenentzündung, Lungenabszess,
Nasennebenhöhlenentzündung
Fosfomycin INFE

Vara einkenni

spc-fosfomycin16721000-at-2-0
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosfomycin INFECTOPHARM 4 g i.v. – Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung
Fosfomycin INFECTOPHARM 8 g i.v. – Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fosfomycin INFECTOPHARM 4 g i.v. – Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung:
1 Infusionsflasche enthält: 5,28 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend
4 g Fosfomycin
Fosfomycin INFECTOPHARM 8 g i.v. – Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung:
1 Infusionsflasche enthält: 10,56 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend
8 g Fosfomycin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (weißes bis
cremestichiges Pulver).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fosfomycin INFECTOPHARM ist nur angezeigt zur gezielten Therapie von
Infektionen bei
nachgewiesener Fosfomycin-Empfindlichkeit der Erreger, insbesondere
-
bei Vorliegen einer Allergie gegen Penicilline und Cephalosporine,
-
bei multiresistenten Keimen, speziell bei multiresistenten
Staphylokokken, Escherichia coli sowie
bei einigen Stämmen von Pseudomonas aeruginosa und Serratia
marcescens. Bei schweren
Verläufen ist eine Kombination mit einem

-Laktam-Antibiotikum oder einem Aminoglykosid
angezeigt.
Es ergeben sich folgende klinische Anwendungsgebiete:
-
Im Bereich des zentralen Nervensystems: Meningitis,
Meningoencephalitis, Hirnabszess,
Subduralempyem.
-
In der Chirurgie: postoperative Infektionen, Begleitinfektionen bei
Nephrolithiasis,
Hydronephrosen, Tumoren sowie Prostatitis.
-
In der Orthopädie und Traumatologie: postoperative Knocheninfektionen
(infizierte Osteosynthese,
Endoprothese), Osteomyelitis, purulente Arthritis, Abszesse,
Phlegmone.
-
In der Dermatologie: Pyodermien, Verbrennungen.
-
Im Bereich des Respirationstraktes: Bronchopneumonie, Lungenabszess,
Nasennebenhöhlenentzündung.
-
Fosfomycin INFECTOPHARM kann zur Behandlung bei bakterieller
Blutver