Forthyron flavoured 600 µg tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Levothyroxinenatrium 600 µg - Eq. Levothyroxine 583 µg

Fáanlegur frá:

Dechra Regulatory

ATC númer:

QH03AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levothyroxine Sodium

Skammtar:

600 µg

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

Levothyroxinenatrium 600 µg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Meðferðarhópur:

hond

Lækningarsvæði:

Levothyroxine Sodium

Vörulýsing:

CTI-code: 415527-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 415527-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2012-03-12

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL versie
FORTHYRON FLAVOURED 600 ΜG
1 / 6
BIJSLUITER
Forthyron flavoured 200 μg tabletten voor honden
Forthyron flavoured 400 μg tabletten voor honden
Forthyron flavoured 600 μg tabletten voor honden
Forthyron flavoured 800 μg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
of
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Kroatië
Alleen de site verantwoordelijk voor testen en vrijgifte van de
batches zal vermeld worden op de
gedrukte bijsluiter.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Forthyron flavoured 200 μg tabletten voor honden
Forthyron flavoured 400 μg tabletten voor honden
Forthyron flavoured 600 μg tabletten voor honden
Forthyron flavoured 800 μg tabletten voor honden
Levothyroxine natrium
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
200 μg levothyroxine natrium overeenkomend met 194 μg levothyroxine.
400 μg levothyroxine natrium overeenkomend met 389 μg levothyroxine.
600 μg levothyroxine natrium overeenkomend met 583 μg levothyroxine.
800 μg levothyroxine natrium overeenkomend met 778 μg levothyroxine.
Ronde tablet, gebroken wit met bruine vlekken en een breukstreep aan
één zijde. De tabletten kunnen
in twee of vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
INDICATIE
Voor de behandeling van hypothyreoїdie (onvoldoende productie van
schildklierhormoon) bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden die lijden aan een onbehandelde bijnier
insufficiëntie.
Bijsluiter – NL versie
FORTHYRON FLAVOURED 600 ΜG
2 / 6
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor
levothyroxine
natrium of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Het
herstel
van
lichaamsactivite

Vara einkenni

SKP – NL versie
FORTHYRON FLAVOURED 600 µg
1 / 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Forthyron flavoured 600 μg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
600 μg levothyroxine natrium overeenkomend met 583 μg levothyroxine.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde tablet, gebroken wit met bruine vlekken en een breukstreep aan
één zijde. De tabletten kunnen
in twee of vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van hypothyreoїdie bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden die lijden aan een onbehandelde
bijnierinsufficiëntie.
Niet gebruiken in gevallen van bekende overgevoeligheid voor
levothyroxine natrium of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Een voorlopige klinische diagnose van hypothyreoїdie dient bevestigd
te worden met geschikte testen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De tabletten bevatten smaakstof. Bewaar de tabletten buiten bereik van
dieren om accidentele ingestie te
voorkomen. Een plotselinge toename in zuurstofbehoefte van de perifere
weefsels, plus de chronotrope
effecten
van
levothyroxine
natrium,
kunnen
een
overmatige
belasting
vormen
voor
een
slecht
functionerend hart, waardoor decompensatie en tekenen van congestief
hartfalen kunnen optreden.
Hypothyreoїde honden die lijden aan hypoadrenocorticisme hebben een
verminderd vermogen om
levothyroxine natrium te metaboliseren en hebben daarom een verhoogd
risico op thyrotoxicose. Om
een hypoadrenocorticale crisis te voorkomen moeten honden met
gelijktijdig hypoadrenocorticisme en
hypothyreoїdie eerst met glucocorticoїden en mineralocorticoїden
worden gestabiliseerd voordat de
behandeling met levot