FORTECA 500 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

levofloksacin

Fáanlegur frá:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC númer:

J01MA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

levofloksacin

Skammtar:

500 mg/1 tableta

Lyfjaform:

film tableta

Samsetning:

1 film tableta sadrži: 500 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin hemihidrata)

Einingar í pakka:

10 film tableta (2 PVC/AI blistera po 5 tableta) u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2019-08-08

Upplýsingar fylgiseðill

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ FORTECA
250 mg
500 mg
film tableta
levofloksacin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Forteca i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Forteca
3.
Kako se upotrebljava lijek Forteca
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Forteca
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK FORTECA I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca lijeka FORTECA je levofloksacin. Levofloksacin
pripada grupi lijekova koji se zovu
antibiotici. Levofloksacin je „hinolonski“ antibiotik. Djeluje
tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije
u Vašem tijelu.
Forteca film tablete mogu se primjenjivati za liječenje infekcija:

Sinusa

Pluća, kod ljudi koji imaju dugotrajne probleme sa disanjem ili upalu
pluća (pneumoniju).

Mokraćnih puteva, uključujući bubrege i bešiku.

Prostate, ako imate dugotrajnu inekciju

Kože i potkožnog tkiva uključujući mišiće, koji se ponekad
nazivaju ”meka tkiva”.
U nekim situacijama se FORTECA tablete mogu koristiti da se smanje
šanse dobijanja bolesti pluća
koja se naziva antraks ili pogoršanje ove bolesti poslije izlaganja
bakteriji koja izaziva antraks.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK FORTECA
Lijek FORTECA ne smijete koristiti:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na levofloksacin, druge hinolonske
antibiotike kao što su
ciprofloksacin, moksifloksacin ili ofloksacin ili na druge sastojke
lijeka FORTECA koji su
navedeni u dijelu 6. Znaci preosjetljivosti uklju

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
Forteca, 500 mg, film tablete
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 500 mg levofloksacina, što odgovara 512.46 mg
levofloksacin, hemihidrata.
Za pomoćne supstance vidjeti dio6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Ružičaste, duguljaste film tablete sa podionom crtom sa obe strane.
Film tableta može da se dijeli duž
podione crte na dva jednaka dijela.
4. KLINIČKI PODACI
Lijek FORTECA je indikovan za liječenje odraslih pacijenata sa
slijedećim infekcijama (vidjeti dijelove 4.4 i
5.1):

Akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta
(vidjeti dio 4.4)

Hronični bakterijski prostatitis

Inhalacija antraksa: profilaksa naknadnog izlaganja i liječenje
(vidjeti dio 4.4)
Za navedene infekcije levofloksacin treba upotrebljavati samo kada se
smatra da nije odgovarajuće da
se koriste antibakterijski lijekovi koji se često preporučuju u
početnom liječenju ovih infekcija.

Akutni bakterijki sinusitis

Akutno pogoršanje hronične opstruktivne bolesti pluća uključujući
i bronchitis.

Vanbolnički stečena pneumonija

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Nekomplikovani cistitis (vidjeti dio 4.4).
FORTECA se može koristiti u toku trajanja liječenja kod pacijenata
kod kojih je bilo poboljšanja u toku
početnog liječenja intravenskim levofloksacinom.
Treba voditi računa o zvaničnim vodičima za odgovarajuću upotrebu
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek FORTECA se primjenjuje jednom do dva puta dnevno. Doziranje
zavisi od vrste i težine infekcije i
osjetljivosti patogena.
FORTECA tablete mogu se takođe koristiti u toku cjelokupne terapije
kod pacijenata kod kojih je došlo do
poboljšanja nakon početne terapije intravenskim levofloksacinom, a
ako su parenteralni i oralni oblici
bioekvivalentni može se dati ista doza.
Doziranje
Preporučije se slijedeći način doziranja lijeka FORTECA:
Doziranje preparata FORTEC