Footvax émuls. inj. s.c. flac.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Dichelobacter Nodosus, Inactivé ; Dichelobacter Nodosus, Inactivé

Fáanlegur frá:

Intervet International B.V.

ATC númer:

QI04AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dichelobacter Nodosus, Inactivated

Lyfjaform:

Emulsion injectable

Samsetning:

Dichelobacter Nodosus, Inactivé

Stjórnsýsluleið:

Voie sous-cutanée

Meðferðarhópur:

mouton

Lækningarsvæði:

Bacteroides

Vörulýsing:

CTI code: 163161-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 163161-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1148980 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

1993-08-13

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR versie
FOOTVAX
NOTICE
Footvax, vaccin contre le piétin chez les mouton - à usage
vétérinaire
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par:
MSD Animal Health GmbH
Lynx Binnenhof 5
1200 Bruxelles
Fabricants responsables de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Footvax, vaccin contre le piétin chez les mouton - à usage
vétérinaire
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
PRINCIPES ACTIFS:
PAR DOSE DE 1 ML
_D. nodosus _
serotype A
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype B
1
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype B
2
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype C
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype D
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype E
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype F
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype G
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype H
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype I
5 x 10
8
cells/min
*
*
equivalent à > 400 unités de potentiel
ADJUVANTIA:
Paraffine liquide
60%
Oleate de mannide
4,5%
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,015%
4.
INDICATIONS
Immunisation active destinée à soutenir la prévention et le
traitement du piétin, et à réduire les
atteintes du piétin causées par les serotypes de
_Dichelobacter nodosus_
présents dans le vaccin.
Début de l'immunité:
2 semaines.
Durée de l'immunité:
6 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS

Il est préférable de ne pas vacciner les brebis au cours des 4
semaines qui précèdent l'agnelage,
pour
éviter
les
avortements
spontanés
et
le
stress
en
fin
de
gestation.
Bijsluiter – FR versie
FOOTVAX
Une période d'attente de 2 à 4 semaines après l'agnelage est
conseillée à cause d'une possible
diminution de la production

Vara einkenni

SKP – FR versie
FOOTVAX
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Footvax
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPES ACTIFS:
PAR DOSE DE 1 ML
_D. nodosus _
serotype A
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype B
1
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype B
2
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype C
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype D
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype E
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype F
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype G
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype H
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype I
5 x 10
8
cells/min
*
*
equivalent à > 400 unités de potentiel
ADJUVANTIA:
Paraffine liquide
60%
Oleate de mannide
4,5%
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,015%
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Moutons.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active destinée à soutenir la prévention et le
traitement du piétin, et à réduire les
atteintes du piétin causées par les serotypes de
_Dichelobacter nodosus_
présents dans le vaccin.
Début de l'immunité:
2 semaines.
Durée de l'immunité:
6 mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Il est préférable de ne pas vacciner les brebis au cours des 4
semaines qui précèdent l'agnelage,
pour éviter les avortements spontanés et le stress en fin de
gestation.

Une période d'attente de 2 à 4 semaines après l'agnelage est
conseillée à cause d'une possible
diminution de la production de lait suite à la vaccination.

Il est conseillé de ne pas vacciner les jeunes agneaux de moins de 3
mois.
SKP – FR versie
FOOTVAX

Ne pas administrer aux brebis lactantes.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À cause de la réaction possible à la vaccination (granulome), il
est conseillé de ne pas vacciner les
animaux au cours des 6 à 8 semaines qui précèdent la tonte. Pour la
même raison, il est conseillé de ne
pas faire participer les animaux à un con