FOLNA KISELINA REPLEK FARM 5 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

folna kiselina

Fáanlegur frá:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC númer:

B03BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

folna kiselina

Skammtar:

5 mg/1 tableta

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

1 tableta sadrži: 5 mg folne kiseline

Einingar í pakka:

20 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2020-07-13

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOLNA KISELINA REPLEK FARM
5 mg
tablete
folna kiselina
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može
štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
-
Ukoliko primijetite neko od neželjenih dejstava, obratite se ljekaru
ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti poglavlje
4.
SADRŽAJ UPUTSTVA:
1. Šta je FOLNA KISELINA REPLEK FARM i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati FOLNU KISELINU REPLEK FARM
3. Kako uzimati FOLNU KISELINU REPLEK FARM
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati FOLNU KISELINU REPLEK FARM
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE FOLNA KISELINA REPLEK FARM I ZA ŠTA SE KORISTI
FOLNA KISELINA REPLEK FARM tablete sadrže folnu kiselinu, vitamin B
koji je neophodan za
normalno formiranje krvi.
FOLNA KISELINA REPLEK FARM može se koristiti:
Za lijeČenje:
-
stanja nedostatka folne kiseline koje je potvrđeno testom krvi,
uključujući testiranje nivoa
vitamina B12.
Za prevenciju:
-
nedostatka folne kiseline kod pacijenata koji uzimaju lijekove kao
što je metotreksat (koji se
koristi za liječenje reume);
-
defekta neuralne cijevi nerođenih beba (kao što je spina bifida,
urođena mana kičme), kod
žena koje planiraju zatrudniti.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI FOLNU KISELINU REPLEK FARM
Nemojte uzimati FOLNU KISELINU REPLEK FARM:
-
ako ste alergični na folnu kiselinu ili bilo koji sastojak ovog
lijeka (naveden u poglavlju 6.)
Budite oprezni sa FOLNOM KISELINOM REPLEK FARM:
Prije
uzimanja
lijeka
FOLNA
KISELINA
REPLEK
FARM,
razgovarajte
sa
Vašim
ljekarom
ili
farmaceutom:
ako imate rak;
ako vam je dijagnosticiran nedostatak vitamina B12 ili anemija
nepoznatog uzroka.
Uzimanje drugih lijekova sa FOLNOM KISELINOM REPLEK FARM
O

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FOLNA KISELINA REPLEK FARM
5 mg
tablete
folna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (1) tableta sadrži:
Aktivna supstanca: folna kiselina 5 mg.
*Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugla, bikonveksna tableta, žuto-narandžaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Tretman stanja nedostatka folata koje je potvrđeno testom krvi,
uključujući status vitamina B12 (vidjeti
poglavlje 4.4.).
Tokom tretmana lijekovima koji inhibiraju apsorpciju ili metabolizam
folata kao što je metotreksat.
Za prevenciju defekta neuralne cijevi fetusa kod žena koje planiraju
trudnoću.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uključujući i starije osobe)
Tretman stanja nedostatka folata koje je potvr_đ_eno testom krvi,
uklju_č_uju_ć_i status vitamina B12:
Tretman remisije: 5 mg dnevno tokom otprilike 2 sedmice.
U stanjima malapsorpcije može biti potrebno do 15 mg dnevno.
Potrebno je pratiti efekat liječenja. Za održavanje se doza može
smanjiti prema rezultatima ispitivanja
krvi.
Kod nedostatka folata uzrokovanog lijekovima:
5 mg sedmično, doza se treba uzimati na dan kada se ne uzima lijek
koji inhibira folate.
Prevencija defekta neuralne cijevi fetusa kod žena koje planiraju
trudno_ć_u:
Počinje se sa 5 mg dnevno najmanje 4 sedmice prije začeća i
najmanje 12 sedmica poslije toga.
Pedijatrijska populacija
FOLNA KISELINA REPLEK FARM se ne smije koristiti kod djece mlađe od 6
godina.
Kod megaloblasti_č_ne anemije sa nedostatkom folata:
Djeca i adolescenti od 6-17 godina: 5 mg dnevno tokom 4 mjeseca.
U stanjima malapsorpcije može biti potrebno do 15 mg dnevno.
Potrebno je pratiti efekat liječenja. Doza održavanja može se
smanjiti prema rezultatima ispitivanja
krvi.
Posebne populacije
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem
bubrega ili jetre.
2
Način primjene
Za oralnu upotrebu.
4.3