Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide folinique
MYLAN SAS
folinic acid
5 mg
solution
composition pour 2 ml de solution > acide folinique : 5 mg . Sous forme de : folinate de calcium 5,40 mg
intramusculaire;intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 2 ml
L'acide folinique est un
358 114-4 ou 34009 358 114 4 8 - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 372-3 ou 34009 358 372 3 3 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 374-6 ou 34009 358 374 6 2 - 25 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 393-0 ou 34009 358 393 0 5 - 30 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 775-9 ou 34009 563 775 9 6 - 50 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2001-11-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 Dénomination du médicament FOLINATE DE CALCIUM MYLAN 2,5 mg/ml, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM MYLAN 2,5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FOLINATE DE CALCIUM MYLAN 2,5 mg/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER FOLINATE DE CALCIUM MYLAN 2,5 mg/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FOLINATE DE CALCIUM MYLAN 2,5 mg/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM MYLAN 2,5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans: · La correction des anémies iatrogènes mégaloblastiques (diminution des globules rouges). · La prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate. · La prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FOLINATE DE CALCIUM MYLAN 2,5 mg/ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du m Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOLINATE DE CALCIUM MYLAN 2,5 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide folinique ................................................................................................................................ 5,00 mg Sous forme de folinate de calcium .................................................................................................... 5,40 mg Pour 2 ml de solution. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Correction des anémies iatrogènes mégaloblastiques dues aux inhibiteurs de la dihydrofolate réductase: pyriméthamine, triméthoprime et éventuellement salazopyrine. · Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes. · Prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A LA VOIE PARENTERALE IM ou IV CORRECTION DES ANÉMIES IATROGÈNES MÉGALOBLASTIQUES: · Adulte: la dose quotidienne de 5 mg pendant la durée d'administration de l'agent responsable de l'anémie mégaloblastique est habituellement suffisante. · Enfant: la posologie est de 5 mg tous les 2 à 4 jours. PRÉVENTION DES ACCIDENTS TOXIQUES PROVOQUÉS PAR LE MÉTHOTREXATE À DOSES INTERMÉDIAIRES OU ÉLEVÉES: les schémas posologiques dépendent des doses de méthotrexate administrées. · Doses intermédiaires (soit ≤ 1,5 g/m 2 de méthotrexate chez les patients à fonction rénale normale pour l'âge): administration de 25 mg/m 2 d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela pendant une durée de 48 heures. · Doses élevées (soit >1,5 g/m 2 de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est normale, OU <1,5 g/m 2 de méthotrex Lestu allt skjalið