FOLIGRAF 75 UI

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

hormona folículo estimulante humana-recombinante

Fáanlegur frá:

Bharat Serums and Vaccines Limited, Ambermath, India.

INN (Alþjóðlegt nafn):

follicle stimulating hormone human recombinant

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FOLIGRAF 75 UI
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_(hormona folículo estimulante humana-recombinante) _
FORMA FARMACÉUTICA:
Liofilizado para inyección, SC.
FORTALEZA:
75 UI.
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de folitropina y 1 ámpula de agua para
inyección.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
Bharat Serums and Vaccines Limited, Ambermath, India.
FABRICANTE, PAÍS:
Bharat Serums and Vaccines Limited, Ambermath, India
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_ Ingrediente Farmacéutico Activo. _
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_ Producto Terminado. _
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_ Solvente. _
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO: B-16-142-G03.
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de julio de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo de polvo liofilizado contiene:
Hormona folículo estimulante humana-recombinante 75 UI
Cada ampolla de solvente contiene:
Agua para inyección 0,5 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar 2 a 8 ºC._ _
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anovulación (incluyendo síndrome de ovario poliquístico) en mujeres
que no han respondido al
tratamiento con citrato de clomifeno. Estimulación del desarrollo
multifolicular en pacientes que
experimentan superovulación por tecnologías reproductivas asistidas
(ART), tales como fertilización in
vitro (IVF), transferencia gameto intrafalopian (transferencia
intrafalopiana de gametos, GIFT) y
transferencia cigoto intrafalopian (transferencia intrafalopiana de
cigotos, ZIFT).
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento no puede usarse en:

Hipersensibilidad a (HFEh-r), HFE o a algunos de los excipientes.

En caso de tumores en el hipotálamo y en la glándula pituitaria.

Dilatación o quiste de ovario no causados por síndrome de ovario
poliquístico.

Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida.

Cáncer de mama, ovario o útero.
La hormona folículo estimulante no debe usarse cuando no puede
obtenerse una respuesta efectiva,
tal es el caso de:

Anomalía primaria de ovario.

Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.

Fibroma de útero i