Fohlenlähme-Mischserum

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Immunserum vom Pferd gegen Actinobacillus equuli; Immunserum vom Pferd gegen Escherichia coli, hyperimmunisiert; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella dublin, hyperimmunisiert; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella enteritidis, hyperimmunisiert; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella typhimurium, hyperimmunisiert; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella rostock, hyperimmunisiert; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella abortus-equi; Immunserum vom Pferd gegen Streptococcus pneumoniae, hyperimmunisiert; Immunseru

Fáanlegur frá:

WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)

ATC númer:

QI05AM03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Immune serum from the horse Actinobacillus equuli, an immune serum from horse against Escherichia coli, Hyper immunized, immune serum from horse against Salmonella dublin, Hyper immunized, immune serum from the horse, against Salmonella enteritidis, Hyper immunized, immune serum from the horse, against Salmonella typhimurium, Hyper immunized, immune serum from horse against Salmonella rostock, Hyper immunized, immune serum from horse against Salmonella abortus-equi, immune serum from a horse against Strepto

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Immunserum vom Pferd gegen Actinobacillus equuli (35094) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Escherichia coli, hyperimmunisiert (35096) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella dublin, hyperimmunisiert (35359) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella enteritidis, hyperimmunisiert (35360) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella typhimurium, hyperimmunisiert (35361) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella rostock, hyperimmunisiert (35362) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella abortus-equi (35358) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Streptococcus pneumoniae, hyperimmunisiert (35363) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Streptococcus equi (35364) Information nicht vorhanden

Stjórnsýsluleið:

subkutane Anwendung

Meðferðarhópur:

Fohlen; Pferd; Saugfohlen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2005-12-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION
FOHLENLÄHME-MISCHSERUM
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
WDT-Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14,
30827 Garbsen
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Serumwerk Memsen, Memsen 13, 27318 Hoyerhagen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fohlenlähme-Mischserum
Immunserum von Pferden zur passiven Immunisierung von Fohlen und
Jährlingen bei bakteriellen
Aufzuchterkrankungen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Immunserum von Pferden, welche hyperimmunisiert wurden mit
_Actinobacillus equuli, Escherichia _
_coli, Salmonella dublin, Salmonella enteritidis, Salmonella
typhimurium, Salmonella rostock, _
_Salmonella abortus-equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus equi
ssp. zooepidemicus_
1 ml Lösung enthält einen -Globulingehalt von mindestens 16 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Phenol (Konservierungsmittel):
max. 5 g/l
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Durch die subkutane Injektion wird eine passive Immunität gegenüber
den in der Serumherstellung
eingesetzten Antigenen vermittelt. Die passive Immunisierung kann als
Heil- oder Schutzbehandlung
(therapeutisch oder prophylaktisch) erfolgen. Dies führt zur
Reduktion klinischer Symptome, die im
Zusammenhang mit bakteriellen Aufzuchterkrankungen bei Fohlen,
verursacht durch die oben
genannten Infektionserreger, stehen. Die Schutzbehandlung ist dabei
vor allem bei Neugeborenen
angezeigt. Damit erhalten diese einen sofortigen Schutz von begrenzter
Dauer (ca. 2–3 Wochen),
währenddessen der körpereigene Abwehrmechanismus aufgebaut werden
kann. Eine Behandlung ist
auch bei Jungtieren empfehlenswert, die in einen anderen Bestand
verbracht werden sollen oder sich in
einem Bestand befinden, in dem plötzlich gehäuft bakterielle
Aufzuchterkrankungen auftreten. Die
Heilbehandlung erfolgt bei erkrankten Tieren mit gesicherter Diagnose,

Vara einkenni

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FOHLENLÄHME-MISCHSERUM
Immunserum von Pferden zur passiven Immunisierung von Fohlen und
Jährlingen bei bakteriellen
Aufzuchterkrankungen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Immunserum von Pferden, welche hyperimmunisiert wurden mit
_Actinobacillus equuli, Escherichia _
_coli, Salmonella dublin, Salmonella enteritidis, Salmonella
typhimurium, Salmonella rostock, _
_Salmonella abortus-equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus equi
ssp. zooepidemicus_
.
1 ml Lösung enthält einen γ-Globulingehalt von mindestens 16 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol (Konservierungsmittel)
max. 5 g/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gebrauchsfertiges Immunserum als Injektionslösung.
Bernsteinfarbene bis hell rötlich-braune wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferde (Fohlen und Jährlinge)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Durch die subkutane Injektion wird eine passive Immunität gegenüber
den in der Serumherstellung
eingesetzten Antigenen vermittelt. Die passive Immunisierung kann als
Heil- oder Schutzbehandlung
(therapeutisch oder prophylaktisch) erfolgen. Dies führt zur
Reduktion klinischer Symptome, die im
Zusammenhang mit bakteriellen Aufzuchterkrankungen bei Fohlen,
verursacht durch die oben
genannten Infektionserreger, stehen. Die Schutzbehandlung ist dabei
vor allem bei Neugeborenen
angezeigt. Damit erhalten diese einen sofortigen Schutz von begrenzter
Dauer (ca. 2–3 Wochen),
währenddessen der körpereigene Abwehrmechanismus aufgebaut werden
kann. Eine Behandlung ist
auch bei Jungtieren empfehlenswert, die in einen anderen Bestand
verbracht werden sollen oder sich in
einem Bestand befinden, in dem plötzlich gehäuft bakterielle
Aufzuchterkrankungen auftreten. Die
Heilbehandlung erfolgt bei erkrankten Tieren mit gesicherter Diagnose,
wobei Antibiotika und
Vitamine unterstützend eingesetzt werden können.
Beginn der Immunität: unmittel