FLUVASTATIN SANDOZ 80 mg retard tabletta

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

fluvastatin

Fáanlegur frá:

Sandoz Hungária Kft.

ATC númer:

C10AA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

fluvastatin

Einingar í pakka:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Tegund:

TK

Gerð lyfseðils:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Vörulýsing:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20650 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20650 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20650 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20650 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LESCOL XL 80 mg retard tabletta - OGYI-T-08273

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2008-10-20

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUVASTATIN SANDOZ 80 MG RETARD TABLETTA
fluvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUVASTATIN SANDOZ 80 MG RETARD TABLETTA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta hatóanyagként a
vérzsírcsökkentő sztatinok csoportjába
tartozó fluvasztatin-nátriumot tartalmazza; a gyógyszercsoport
csökkenti a vér zsírszintjét. Azoknál a
betegeknél alkalmazzák őket, akiknek az állapota diétával és
testmozgással nem kezelhető
megfelelően.

A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta az EMELKEDETT
VÉRZSÍRSZINTEK – különösen a
szívbetegség és a sztrók kockázatát fokozó emelkedett
összkoleszterinszint és az úgynevezett
„rossz” vagy LDL-koleszterinszint – KEZELÉSÉRE SZ

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg fluvasztatint tartalmaz (fluvasztatin-nátrium formájában)
retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett
élű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dyslipidaemia
Primaer hypercholesterinaemiában vagy kevert dyslipidaemiában
szenvedő felnőttek kezelése a diéta
kiegészítéseként, ha a diétára és más nem gyógyszeres
kezelésre (pl. testmozgásra,
testtömeg-csökkentésre) adott válasz nem kielégítő.
Koszorúér-betegség szekunder prevenciója
Major cardialis mellékhatások szekunder prevenciója
koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteknél a
percutan coronaria intervenciót követően (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Dyslipidaemia
A fluvasztatin-kezelés megkezdése előtt a betegeket standard
koleszterinszint-csökkentő diétára kell
állítani, amit a kezelés idején is folytatni kell.
A kezdő és a fenntartó dózist egyénileg kell beállítani a
kiindulási LDL-C-szint és az elérendő kezelési
cél alapján.
A javasolt dózistartomány 20-80 mg/nap. Azoknál a betegeknél,
akiknél a cél az LDL-C-szint
< 25%-os csökkentése, 20 mg-os kezdő dózis alkalmazható egy adag
bevételével este. Az
LDL-C-szint ≥ 25%-os csökkentését igénylő betegeknél a
javasolt kezdő dózis 40 mg, egy adagban
este. A dózis napi 80 mg-ra emelhető, ami beadható egyetlen
dózisban egy Fluvastatin Sandoz 80 mg
retard tabletta formájában a nap bármely szakában, vagy naponta
kétszer adott 40 mg-os adag
formájában is (reggel és este).
A maximális lipidcsökkentő hatás az adott dózis esetén 4 héten
belül alakul ki. A dózismódosítást
legalább 4 hetes időközönként lehet végezni.
Koszorúér-betegség szekunder prevenciója
Koszorúér-betegségben szenvedőknél percutan