FLUTOXIL

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Bromexina

Fáanlegur frá:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

ATC númer:

R05CB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Bromexina

Einingar í pakka:

" 4 MG/5 ML SCIROPPO " FLACONE DA 250 ML

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Bromexina

Vörulýsing:

037910015 - 4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare
disturbi lievi e transitori
facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del
medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e ridurne gli
effetti indesiderati.
- per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
- consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUTOXIL 4 MG/5 ML SCIROPPO
BROMEXINA
CHE COSA E’
FLUTOXIL sciroppo è un mucolitico: fluidifica cioè i depositi di
muco viscoso nelle vie respiratorie e ne
facilita così l’eliminazione.
PERCHE’ SI USA
FLUTOXIL sciroppo si usa per il trattamento delle turbe della
secrezione (per esempio presenza di tosse e
catarro) nelle affezioni respiratorie acute e croniche.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e
l’allattamento).
In caso di condizioni ereditarie che possono essere compatibili con
uno degli eccipienti (si veda il paragrafo
“è importante sapere che”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Il trattamento con FLUTOXIL sciroppo comporta un aumento della
secrezione bronchiale (questo favorisce
l’espettorazione).
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento
senza risultati apprezzabili consultare
il medico.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla
somministrazione di bromexina. Se manifesta
un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola,
naso, occhi, genitali), smetta di
prendere Flutoxil e si rivolga immediatamente al medico.
Tali reazioni potrebbero essere sintomi di gravi malattie della pelle
quali la sindrome di Steven Johnson e la
Sindrome di Lyell. La maggior parte

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUTOXIL 4 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina
3,65 mg).
Per gli eccipienti vedere par. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLUTOXIL è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione
nelle affezioni
respiratorie acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg
die)
Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario
aumentare la dose totale
giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
Bambini di età superiore ai 2 anni: 1/ 2 – 1 cucchiaino da tè (2,5
– 5 ml) 3 volte al giorno
(= 12 mg die)
Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti.
Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini, non contiene
fruttosio, né saccarosio.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
In caso di condizioni ereditarie che possono essere compatibili con
uno degli eccipienti
(vedere 4.4).
Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera
gastroduodenale, se ne
consiglia l’uso dopo aver consultato il medico.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Controindicato durante l’allattamento (vedere par. 4.6)
Documento reso disponibile da AIFA il 18/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO