Flutivate Creme

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Fluticason-17-propionat

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC númer:

D07AC17

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fluticasone 17-propionate

Lyfjaform:

Creme

Samsetning:

Teil 1 - Creme; Fluticason-17-propionat (23857) 0,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Auftragen auf die Haut

Vörulýsing:

PZN: 04950773 Darreichung: Creme Menge: 100 g

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1993-11-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUTIVATE CREME
0,5 mg/1 g
Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flutivate Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flutivate Creme beachten?
3.
Wie ist Flutivate Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flutivate Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUTIVATE CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flutivate Creme ist ein corticoidhaltiges Arzneimittel zur Anwendung
auf der Haut.
Flutivate Creme wird angewendet zur Behandlung von Hauterkrankungen,
die auf eine Therapie mit
stark wirksamen äußerlichen Corticosteroiden ansprechen und die
aufgrund ihrer Ausprägung dafür
geeignet sind. Dazu gehören schwere Formen des atopischen Ekzems und
Einzelherde der chronisch-
stationären Form (nicht von selbst abheilende Form) der Psoriasis
vulgaris (Schuppenflechte).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUTIVATE CREME BEACHTEN?
FLUTIVATE CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fluticasonpropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Rosacea (entzündlich pustelige Hauterkrankung im Gesicht), Akne,
Rosace

Vara einkenni

02.07.2020
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUTIVATE CREME
0,5 mg/1 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 0,5 mg Fluticasonpropionat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol;
dieses Arzneimittel enthält 100 mg
Propylenglycol pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flutivate Creme ist angezeigt zur Behandlung von Hauterkrankungen, die
auf eine Therapie mit stark
wirksamen äußerlichen Corticosteroiden ansprechen und die aufgrund
ihrer Ausprägung dafür geeignet
sind. Dazu gehören schwere Formen des atopischen Ekzems und
Einzelherde der chronisch-stationären
Form der Psoriasis vulgaris (Schuppenflechte).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Flutivate Creme sollte zweimal täglich dünn auf die erkrankten
Hautpartien aufgetragen werden. Bei der
Behandlung von Ekzemerkrankungen ist in der Regel eine einmal
tägliche Anwendung ausreichend.
Die behandelte Körperoberfläche sollte dabei 50 % nicht
überschreiten und die applizierte Menge nicht
höher als 150 g Creme pro Woche sein.
_Kinder _
Die Anwendung von Flutivate Creme bei Kindern sollte über einen
möglichst kurzen
Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch
Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen.
Die Behandlung bei Kindern (4 bis 12 Jahre) sollte nicht länger als 1
Woche dauern und eine behandelte
Körperoberfläche von 10 % nicht übersteigen.
_Ältere Patienten _
Klinische Studien konnten keine Unterschiede hinsichtlich der
Wirksamkeit zwischen älteren und
jüngeren Patienten feststellen. Die erhöhte Häufigkeit von Nieren-
oder Leberfunktionsstörungen bei
älteren Patienten kann die Elimination im Falle systemischer
Resorption vermindern. Daher sollte die
Behandlung auf die kleinste Menge und die kürzeste Dauer beschränkt
werden, die den gewünschten
klinischen Nutzen bringt.