Flutinase Polynex Nasentropfen, Suspension in Einzeldosen

Country: Sviss

Tungumál: ítalska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
01-04-2021

Virkt innihaldsefni:

fluticasoni propionas

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline AG

ATC númer:

R01AD08

INN (Alþjóðlegt nafn):

fluticasoni propionas

Lyfjaform:

Nasentropfen, Suspension in Einzeldosen

Samsetning:

fluticasoni propionas 400 µg, polysorbatum 20, sorbitani lauras, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 0.4 ml.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Corticosteroidi-Rhinologikum per il Trattamento di polipi nasali

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Flutinase Polynex
GlaxoSmithKline AG
Che cos'è Flutinase Polynex e quando si usa?
Flutinase Polynex contiene quale principio attivo un corticosteroide
molto potente ad azione
antinfiammatoria locale. Viene utilizzato per il trattamento dei
polipi nasali negli adulti e negli
adolescenti di età superiore ai 16 anni.
Flutinase Polynex va utilizzato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Flutinase Polynex?
Flutinase Polynex non deve essere utilizzato in caso di
ipersensibilità a uno dei componenti. Bambini e
adolescenti di età inferiore ai 16 anni non devono utilizzare
Flutinase Polynex.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Flutinase Polynex?
Il medico le prescriverà probabilmente un trattamento supplementare
con medicinali adeguati in caso di
un'infezione situata nella zona rino-faringea.
Bisogna evitare un contatto con gli occhi.
Il pieno effetto si può constatare solo dopo alcune settimane di
trattamento.
In bambini e in adolescenti sottoposti a somministrazione eccessiva o
trattamento prolungato non si può
escludere l'eventualità di un ritardo nella crescita. Il medico,
quindi, sorveglierà attentamente lo sviluppo
fisico di bambini e di adolescenti curati per lungo tempo con
Flutinase Polynex.
Informi subito il suo medico, se durante il trattamento con Flutinase
Polynex compaiono visione sfocata
o altri disturbi oculari.
Se assume contemporaneamente altri medicamenti, ciò può causare una
comparsa più frequente di effetti
indesiderati. Eviti la contemporanea assunzione dei seguenti
medicamenti: medicamenti che deprimono
il sistema immunitario, medicamenti per il trattamento dell'infezione
da HIV (es. rit
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                Flutinase Polynex
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Fluticasone propionato.
Sostanze ausiliarie
Polisorbato 20, sorbitano monolaurato, sodio monoidrogenofosfato,
sodio diidrogenofosfato diidrato,
cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gocce nasali, sospensione in dosi singole di 400 µg di fluticasone
propionato/0,4 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei polipi nasali e degli associati sintomi di ostruzione
nasale negli adulti e negli
adolescenti di età superiore a 16 anni.
Posologia/Impiego
Flutinase Polynex deve essere usato esclusivamente per via
intranasale, evitando il contatto con gli
occhi. Per ottenere il massimo beneficio terapeutico è importante
usarlo regolarmente. Poiché l'effetto
massimo può essere avvertito solo dopo alcune settimane di
trattamento, il paziente dovrebbe essere
informato dell'assenza di un effetto immediato.
Posologia abituale
Adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni: instillare 1-2 volte
al giorno il contenuto di una dose
singola (0,4 mg) suddivisa nelle due narici.
Attualmente non ci sono dati sufficienti per raccomandare l'uso del
fluticasone propionato nei bambini e
negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni per il trattamento dei
polipi nasali.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti anziani
Per i pazienti anziani si applica lo stesso schema posologico degli
adulti.
Modo di somministrazione
Alla confezione sono accluse le istruzioni per l'uso.
Controindicazioni
In caso di ipersensibilità a un componente di Flutinase Polynex.
Bambini e adolescenti di età inferiore a
16 anni.
Avvertenze e misure precauzionali
La poliposi unilaterale è rara e potrebbe indicare la presenza di
un'altra malattia. Pertanto, questa
diagnosi dovrebbe essere sempre confermata da uno specialista.
I polipi nasali richiedono una valutazione medica regolare per
monitorare il grado di gravità della
malattia.
Le infezioni locali della cavità rinofaringea vanno trattate in modo
adeguat
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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