Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluticason-17-propionat
Cipla Europe NV (8154263)
R03BA05
Fluticasone 17-propionate
Druckgasinhalation, Suspension
Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Fluticason-17-propionat (23857) 250 Mikrogramm
zur Inhalation
verlängert
2014-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUTICASON CIPLA 250 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION Fluticason-17-propionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluticason Cipla und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluticason Cipla beachten? 3. Wie ist Fluticason Cipla anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluticason Cipla aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUTICASON CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Fluticason-17-propionat, der zur Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide gehört. Fluticason Cipla dämpft Entzündungsvorgänge in der Lunge. Dadurch trägt es zur Vorbeugung von Asthmaanfällen bei Patienten bei, die eine regelmäßige Behandlung benötigen. Es dauert 4-7 Tage, bis die Wirkung des Arzneimittels vollständig eintritt, und es ist sehr wichtig, dass Sie Fluticason Cipla regelmäßig anwenden. Fluticason Cipla ist nicht für die Behandlung akuter Asthmaanfälle mit Atemnot geeignet. Zur Behebung plötzlich auftretender Atemnotanfälle müssen Sie ein anderes Arzneimittel anwenden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUTICASON CIPLA BEACHTEN? FLUTICASON CIPLA DARF NICHT A Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluticason Cipla 250 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine abgemessene Dosis enthält 250 Mikrogramm Fluticason-17-propionat (abgegeben aus dem Ventil). Das entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von 227 Mikrogramm Fluticason-17-propionat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension Ein Inhalator, bestehend aus einem Druckbehälter aus einer Aluminiumlegierung mit einem Dosierventil, einem Auslöser und einer Staubschutzkappe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fluticason Cipla ist angezeigt für die Erhaltungstherapie von persistierendem Asthma bronchiale im Rahmen einer Prophylaxe. Fluticason Cipla darf nicht zur akuten Symptomlinderung bei Bronchospasmus verwendet werden. Fluticason Cipla ist angezeigt für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Fluticason Cipla ist ausschließlich zur oralen Inhalation bestimmt. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Behandlung mit Fluticason Cipla prophylaktischer Natur ist und auch bei Symptomfreiheit regelmäßig durchgeführt werden muss. Wenn die Patienten bemerken, dass die Wirksamkeit ihres kurz wirksamen Bronchodilatators nachlässt oder dass sie ihn häufiger als sonst anwenden müssen, müssen sie ihren Arzt konsultieren. Je nach individuellem Ansprechen kann die Dosis erhöht werden, bis eine Symptomkontrolle erreicht ist oder bis zur geringsten wirksamen Dosis. Wenn die Symptomkontrolle mit der niedrigsten verfügbaren Dosis von Fluticason Cipla (125 Mikrogramm je Sprühstoß) dauerhaft möglich ist, ist im nächsten Schritt die Umstellung auf ein anderes inhalatives Fluticason-Arzneimittel mit geringerer Dosisstärke (50 Mikrogramm /Sprühstoß) zu erwägen. Die therapeutische Wirkung tritt innerhalb von 4 bis 7 Tagen ein. Der verschr Lestu allt skjalið