Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluticason-17-propionat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
Fluticasone 17-propionate
Druckgasinhalation, Suspension
Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Fluticason-17-propionat (23857) 0,05 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
1994-12-01
1 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2129118-20051012/OBFMBAC3430601C5CE39.rtf 24.11.2003 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluti 50 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei Wirkstoff: Fluticason-17-propionat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Inhalatives Kortikoid Antiasthmatikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Sprühstoß zu 60 mg Suspension und Treibmittel enthält 0,050 mg Fluticason-17-propionat (abgegeben aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 0,044 mg Fluticason-17-propionat._ _ 3.3 SONSTIGER BESTANDTEIL _ _ Norfluran. 4. ANWENDUNGSGEBIETE _ _ Bronchialasthma aller Schweregrade. Hinweis: Fluti 50 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei ist nicht zur Akutbehandlung eines Asthmaanfalles geeignet. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Norfluran. Zur inhalativen Anwendung von Fluti 50 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei bei Kindern unter 4 Jahren liegen zurzeit keine ausreichenden Erfahrungen vor. 2 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2129118-20051012/OBFMBAC3430601C5CE39.rtf _Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit _ Da über die inhalative Anwendung von Fluticason-17-propionat während der Schwangerschaft und Stillzeit bisher keine Erfahrungen vorliegen, sollte bei Schwangeren und Stillenden die Indikation zur Behandlung mit Fluticason-17-propionat besonders streng gestellt werden (siehe auch Ziffer 13.2). _Hinweis:_ Patienten mit aktiver oder inaktiver Lungentuberkulose sollen während der inhalativen Anwendung von Fluticason-17-propionat gleichzeitig mit einem gegen Tuberkulose wirksamen Arzneimittel behandelt werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich (1–10 %) traten Heiserkeit oder ein Soorbefall (Candida) der Mund- und Rachenschleimhaut auf. Vorbeugend sollten alle Patienten nach jeder Inhalation von Fluticason-17-propionat den Mund gründlich ausspü Lestu allt skjalið