FLUSALIO

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Fáanlegur frá:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC.

ATC númer:

R03AK06

INN (Alþjóðlegt nafn):

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Einingar í pakka:

"50 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 60 DOSI IN BLISTER AL/AL MONODOSE; "50 MICR

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Vörulýsing:

041893013 - 50 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 60 DOSI IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 041893025 - 50 MICROGRAMMI/500 MICROGRAMMI/DOSE POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 60 DOSI IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
FLUSALIO 50 microgrammi/250 microgrammi/dose polvere per inalazione in
contenitore
monodose
FLUSALIO 50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per inalazione in
contenitore
monodose
salmeterolo/fluticasone propionato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale,
perché contiene
informazioni importanti per lei
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è
FLUSALIO e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare FLUSALIO
3. Come usare FLUSALIO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FLUSALIO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’ è FLUSALIO e a che cosa serve
FLUSALIO contiene due medicinali, salmeterolo e fluticasone
propionato:
•
Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d' azione. I
broncodilatatori aiutano le vie
aeree dei polmoni a rimanere aperte. Questo consente all'aria di
entrare e uscire più facilmente.
Gli effetti durano per almeno 12 ore.
•
Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore
e l'irritazione dei polmoni.
Il medico ha prescritto questo farmaco per aiutare a prevenire
problemi respiratori, quali:
•
Asma
•
Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO).
FLUSALIO alla dose di 50/500 microgrammi, riduce il numero di
riacutizzazioni dei sintomi della
BPCO.
Deve utilizzare FLUSALIO ogni giorno, come indicato dal suo medico.
Questo farà in modo che
funzioni correttamente nel controllare l'asma o la BPCO.
FLUSALIO aiuta a bloccare l’insorgenz

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUSALIO 50 microgrammi/250 microgrammi/dose polvere per inalazione in
contenitore monodose.
FLUSALIO 50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per inalazione in
contenitore monodose.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni singola dose di FLUSALIO contiene:
50 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 250
microgrammi di fluticasone
propionato.
50 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 500
microgrammi di fluticasone
propionato.
Eccipienti con effetti noti:
FLUSALIO 50 microgrammi/250 microgrammi/dose polvere per inalazione in
contenitore monodose
contiene 24,677 mg di lattosio monoidrato.
FLUSALIO 50 microgrammi/500 microgrammi/dose polvere per inalazione in
contenitore monodose
contiene 24,427 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione in contenitore monodose.
Polvere bianca.
FLUSALIO contiene due medicinali confezionati nel doppio blister della
strip monodose in alluminio
(strip doppio-blister). Le strip sono contenute nel dispositivo per
inalazione Elpenhaler
®
..
Ogni dose è in contenitore monodose in una strip doppio-blister.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Asma
FLUSALIO è indicato nel trattamento regolare dell'asma quando l'uso
di un prodotto di associazione
(β
2
-agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via
inalatoria) è appropriato:
- In pazienti che non sono adeguatamente controllati con
corticosteroidi per via inalatoria e con β
2
-
agonisti a breve durata di azione usati 'al bisogno'
oppure
- In pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via inalatoria che con β
2
-
agonisti a lunga durata d’azione.
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Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2022
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