FLUORETS 1 Milligram Unknown

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

FLUORESCEIN SODIUM

Fáanlegur frá:

Chauvin Pharmaceuticals Limited

ATC númer:

S01JA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

FLUORESCEIN SODIUM

Skammtar:

1 Milligram

Lyfjaform:

Unknown

Gerð lyfseðils:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Lækningarsvæði:

Colouring agents

Leyfisstaða:

Authorised

Leyfisdagur:

1982-11-01

Vara einkenni

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0118/026/001
Case No: 2053248
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
CHAUVIN PHARMACEUTICALS LIMITED
106 LONDON ROAD, KINGSTON-UPON-THAMES, SURREY, KT2 6TN, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
FLUORETS 1 MG
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 25/07/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/08/2008_
_CRN 2053248_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fluorets 1mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Paper strips each impregnated with approximately 1mg Fluorescein Sodium.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ophthalmic strip.
Sterile, smooth narrow paper strip coloured orange contained in a sachet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Fluorescein is a corneal stain and can be used in diagnostic examinations of the eye including Goldmann tonometry and
in the fitting of contact lenses.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
One Fluorets moistened with tear fluid, sterile water or sterile ophthalmic solution applied topically to the eye should
be sufficien