Fluimucil akut 200 mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Acetylcystein

Fáanlegur frá:

Zambon GmbH (3080175)

INN (Alþjóðlegt nafn):

acetylcysteine

Lyfjaform:

Granulat

Samsetning:

Teil 1 - Granulat; Acetylcystein (00388) 200 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Einnehmen nach Auflösen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1987-01-21

Upplýsingar fylgiseðill

Wortlaut der Gebrauchsinformation von Fluimucil
®
akut 200 mg Granulatbeutel:
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
FLUIMUCIL AKUT 200 MG
GRANULATBEUTEL
Wirkstoff: Acetylcystein
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Granulatbeutel Fluimucil akut 200 mg enthält 200 mg Acetylcystein
Sonstige Bestandteile:
Orangenaroma, Betacaroten, Aspartam, Sorbit
Ein Granulatbeutel enthält 663 mg Sorbitol, entsprechend ca. 0,06 BE.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Fluimucil
akut 200 mg, Granulatbeutel:
OP mit 20 Granulatbeutel (N1)
OP mit 50 Granulatbeutel (N2)
OP mit 100 Granulatbeutel (N3)
Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem
Schleim
(Expektorans)
Zambon GmbH
Heinrich-Hertz-Str. 13
50170 Kerpen
Telefon: [phone]
Telefax: 02273-6015-50
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Verflüssigung
des
Schleims
und
Erleichterung
des
Abhustens
bei
erkältungsbedingter Bronchitis.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Fluimucil akut 200 mg nicht anwenden?_
Sie dürfen Fluimucil akut 200 mg nicht anwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Acetylcystein, den Wirkstoff von Fluimucil
akut 200 mg oder einen der sonstigen
Bestandteile.
_Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?_
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein
in
Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Präparat in
dieser Zeit nicht
eingenommen werden, es sei denn, der Arzt entscheidet, dass die
Anwendung des
Arzneimittels absolut notwendig ist.
_Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?_
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter einem Jahr darf Fluimucil akut
200 mg nur bei
lebenswichtiger Indikation und strengster ärztlicher Kontrolle
angewendet werden.
Über die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen liegen bisher
keine
aussagefähigen Da

Vara einkenni

Wortlaut der Fachinformation von Fluimucil
akut 200 mg Granulatbeutel:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluimucil akut 200 mg
Granulatbeutel
Wirkstoff: Acetylcystein
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Mukolytikum, Expektorans
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Granulatbeutel Fluimucil akut 200 mg enthält 200 mg Acetylcystein.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Orangenaroma, Betacaroten, Aspartam, Sorbitol
Ein Granulatbeutel enthält 663 mg Sorbitol, entsprechend ca. 0,06 BE.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei
erkältungsbedingter Bronchitis.
5.
GEGENANZEIGEN
Fluimucil akut 200 mg sollte wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht
angewendet werden
bei Kindern unter 2 Jahren.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur
bei
lebenswichtiger Indikation und unter strengster ärztlicher Kontrolle
angewendet
werden.
Ferner sollte Fluimucil akut 200 mg nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen
Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile.
Acetylcystein darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher
Kontrolle
angewendet werden.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:_
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein
in
Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Präparat in
dieser Zeit nicht
eingenommen werden.
Untersuchungen am Tier (Kaninchen, Ratten) ergaben keinen Hinweis auf
ein
teratogenes Potential der Substanz.
_Hinweise:_
Bei Vorliegen der erblichen Stoffwechselkrankheit Phenylketonurie ist
zu
beachten, dass dieses Arzneimittel den Süßstoff Aspartam enthält
und Aspartam
zu Phenylalanin umgewandelt wird.
1 Granulatbeutel Fluimucil akut 200 mg enthält 25 mg Aspartam,
entsprechend
14 mg Phenylalanin.
Patienten, die an der seltenen, erblichen Fructose-Unverträglichkeit
leiden,
sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, da es Sorbitol enthält, und
Sorbitol zu
Fructose umg