FLUDALT DUO 50 MCG/500 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL ,60 KAPSÜL

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

salmeterol ksinafoat/flutikazon propiyonat

Fáanlegur frá:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

R03AK06

INN (Alþjóðlegt nafn):

ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

inhalasyon ve pulmicort

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

2015-07-06

Upplýsingar fylgiseðill

KULLANMA TALİMATI
FLUDALT DUO
50 MCG / 500 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME)
•
_ETKIN _
_MADDELER_
:
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül
bir solumada
50 mcg
salmeterol'e eşdeğer 72,50 mcg salmeterol ksinafoat ve 500 mcg
flutikazon propiyonat
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE_
: Laktoz
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU
KULLANMA
T
A
LI
M
A
T
I
NDA
:
_1. FLUDALT DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR _
_?_
_ _
_2. FLUDALT DUO’YU _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3. FLUDALT DUO NASIL KULLANILIR _
_?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR _
_?_
_ _
_5. _
_FLUDALT DUO’NUN _
_S_
_A_
_KL_
_A_
_N_
_M_
_A_
_SI _
B
A
ŞLI
K
L
A
R
I
YER
A
L
M
AK
T
AD
I
R
.
1. FLUDALT DUO
NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
AN
ILI
R
?
•
FLUDALT DUO, etkin madde olarak Salmeterol ve flutikazon içerir.
•
Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerine
yol açar.
•
Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve
yangı (iltihap,
inflamasyon)
giderici
etkisi
olduğundan,
akciğerlerdeki
hava
yollarının
duvarlarında
oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme
sorunlarını rahatlatır.
FLUD

Vara einkenni

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUDALT DUO 50 mcg / 500 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir inhalasyon kapsülü içinde:
Salmeterol ksinafoat*
72,50 mcg
Flutikazon propiyonat
500 mcg
*50 mcg Salmeterol’ e eşdeğer
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
11,95 mg
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül
Şeffaf kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FLUDALT DUO sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için FLUDALT DUO’yu
düzenli
olarak kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları FLUDALT DUO
dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor
önerisi ile değiştirilmelidir.
AS
T
I
M
Doz,
belirtileri etkili
olarak
kontrol eden
en
düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde 2
kez
uygulanan FLUDALT DUO ile
belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili en
düşük doz
açısından, günde 1 kez uygulanan FLUDALT DUO da değerlendirmeye
dahil edilebilir.
Hastalara
hastalıklarının
şiddetine
göre
uygun
flutikazon
propiyonat
dozu
içeren
FLUDALT DUO verilmelidir.
1
Giden Evrak Servisi
Giden Evrak No: 91058
Giden Evrak Tarihi: 15.07.2015
Güvenlik Kodu: 699291
İşlem Takip No: 1785961
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontrol.aspx
adresinden kontrol edilebilir.
GÜVENLI ELEKTRONIK IMZALI ASLI ILE AYNIDIR.
Eğer
hasta
yalnız
inhale
kortikosteroid
tedavisi
ile
yeterli
derecede
kontrol
edilemiy