Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flutikazon propiyonat, salmeterol ksinafoat
ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK06
fluticasone propionate, salmeterol ksinafoat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FLUDALT DUO 50 MCG / 100 MCG İNHALASYON IÇIN TOZ İÇEREN KAPSÜL SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.(NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME) _ETKIN MADDELER : _ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül bir solumada 50 mcg salmeterol’e eşdeğer 72,50 mcg salmeterol ksinafoat ve 100 mcg flutikazon propiyonat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER : _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN DEĞERLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1.FLUDALT DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FLUDALT DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FLUDALT DUO NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FLUDALT DUO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLUDALT DUO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? * FLUDALT DUO, etkin madde olarak flutikazon ve salmeterol içerir. * Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar. * Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır. İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır. Bu belge, güven Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUDALT DUO 50 mcg / 100 mcg İnhalasyon için Toz İçeren Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Her bir inhalasyon kapsülü içinde : Salmeterol ksinafoat * 72.5 mcg Flutikazon propiyonat 100 mcg *50 mcg salmeterole eşdeğer YARDIMCI MADDELER Laktoz ............................................12,3275 mg (inek sütünden elde edilir.) Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için Toz İçeren Kapsül Renksiz kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3.basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2 POZOLOIJ VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : FLUDALT DUO sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için FLUDALT DUO ’yu düzenli olarak kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları FLUDALT DUO dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Alternatif olarak, uzun süre etkili beta2 agonist kullanması gereken hastalarda FLUDALT DUO , reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünün sağlanmasında yeterli olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir. Hastada gece görülen semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRZ1AxYnUyZ1AxZW56Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 ASTIM Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza Lestu allt skjalið