Land: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluconazol 200 mg/100 ml
Baxter Holding B.V.
J02AC01
Fluconazole
2 mg/ml
Oplossing voor infusie
Fluconazol 2 mg/ml
Intraveneus gebruik
Fluconazole
CTI-code: 355311-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2884617 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-12-08
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUCONAZOLE BAXTER 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE fluconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluconazole Baxter en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Fluconazole Baxter niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt Fluconazole Baxter toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fluconazole Baxter? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUCONAZOLE BAXTER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Fluconazole Baxter behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De actieve stof is fluconazol. Fluconazol wordt gebruikt om infecties te behandelen die door schimmels worden veroorzaakt en kan ook worden gebruikt om te voorkomen dat u een Candida-infectie krijgt. De meest voorkomende oorzaak van schimmelinfecties is een gist genaamd _Candida_ . VOLWASSENEN Uw arts kan dit geneesmiddel aan u geven voor de behandeling van de volgende types van schimmelinfectie: cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen; coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en luchtwegen; infecties die door _ Candida_ worden veroorzaakt en worden aangetroffen in de bloedbaan, organen (bv. hart, longen) of urinewegen; slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen van Lestu allt skjalið
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluconazole Baxter 2 mg/ml, oplossing voor infusie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 2 mg fluconazol. Elke 100 ml oplossing voor intravenueze infusie bevat 200 mg fluconazol. Hulpstof met bekend effect Iedere 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,4 mmol natrium (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere en kleurloze oplossing. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluconazole Baxter is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1). Fluconazole Baxter is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van: cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4); coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4); invasieve candidiasis; slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale candidiasis, oesofageale candidiasis, candidurie en chronische mucocutane candidiasis; chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mounth’) indien tandhygiëne of topische behandeling onvoldoende is. Fluconazole Baxter is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van: recidief van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog risico op herhaling; recidief van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij met hiv geïnfecteerde patiënten met een hoog risico op recidief; profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie (zoals patiënten met hematologische maligniteiten die chemotherapie krijgen of patiënten die hemopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (zie rubriek 5.1)). Fluconazole Baxter is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, zuigelingen, peuters, kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 17 jaar oud: Fluconazole Baxter wordt gebruikt voor de behandeling van slijmvliescandidiasis (orofaryngeaal, oesofageaal), invasieve candidiasis, cryptokokkenmeningitis en de profylaxe van candidiasis bij immuungecompromitteerde pati Lestu allt skjalið