FLUCONAZOLE AUROVITAS 100MG Tvrdá tobolka

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

9971 FLUKONAZOL

Fáanlegur frá:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC númer:

J02AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

9971 FLUKONAZOL

Skammtar:

100MG

Lyfjaform:

Tvrdá tobolka

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

FLUKONAZOL

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0232366 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232355 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232365 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232362 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232357 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232361 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232360 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232359 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232364 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232363 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232351 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232349 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232367 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232354 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232350 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232358 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232353 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232356 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232352 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235028 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226402 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133045 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133038 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226398 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235032 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226411 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133041 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235023 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133040 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133029 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133032 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235034 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133035 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133033 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133044 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226413 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226399 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226404 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133034 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235026 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235024 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133037 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226414 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235040 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235037 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226405 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226400 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226397 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235035 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226403 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226407 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235031 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133046 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133042 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133039 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226406 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133028 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235027 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133031 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235029 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226396 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226410 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226409 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235041 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226401 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235025 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235039 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226408 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133043 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235033 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133036 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235038 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226412 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235030 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133030 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235036 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2011-08-31

Upplýsingar fylgiseðill

Sp. zn. sukls92521/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLUCONAZOLE AUROVITAS 100
MG TVRDÉ TOBOLKY
FLUCONAZOLE AUROVITAS 150
MG TVRDÉ TOBOLKY
fluconazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Fluconazole Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Fluconazole Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Fluconazole Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fluconazole Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
FLUCONAZOLE AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fluconazole Aurovitas patří do skupiny léků nazývaných
„antimykotika”. Léčivou látkou je flukonazol.
Fluconazole Aurovitas se užívá k léčbě infekcí vyvolaných
houbami a může se také užívat k prevenci
kandidových infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických
infekcí je kvasinka zvaná _Candida_.
DOSPĚLÍ
Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících
typů mykotických infekcí:
-
kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan vyvolaný
kvasinkou)
-
kokcidioidomykóza (infekce dýchacích cest vyvolaná houbou)
-
infekce vyvolané kvasinkou druhu _Candida _a nalezené v krevním
řečišti,

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls92521/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 101,12 mg laktózy v jedné
tvrdé tobolce
Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 151,68 mg laktózy v jedné
tvrdé tobolce
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky.
Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Bílé až téměř bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky,
velikost 2, potisk žlutým inkoustem, na víčku
tobolky „FL“ , na těle tobolky „100“, uvnitř bílý až
téměř bílý prášek.
Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolky
Bílé až téměř bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky,
velikost 1 potisk žlutým inkoustem, na víčku
tobolky „FL“ , na těle tobolky „150“, uvnitř bílý až
téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Fluconazole Aurovitas (flukonazol) je indikován pro následující
mykotické infekce (viz bod 5.1).
Fluconazole Aurovitas je indikován u dospělých k léčbě:
•
Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4)
•
Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4)
•
Invazivní kandidózy
•
Slizniční
kandidózy,
včetně
orofaryngeální,
jícnové
kandidózy,
kandidurie
a
chronické
mukokutánní kandidózy
•
Chronické orální atrofické kandidózy (záněty vzniklé pod
umělým chrupem), pokud dentální
hygiena nebo topická léčba není dostatečná.
•
Vaginální kandidózy akutní či rekurentní; pokud lokální
léčba není dostačující.
•
Kandidové balanitidy_, _pokud lokální léčba není dostačující.
2
•
Dermatomykózy včetně _ tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor, _ a kožních
kandidových i