Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fluconazolum INN
Alvogen ehf.
J02AC01
Fluconazolum
2 mg/ml
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
095715 Hettuglas ; 095726 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2011-03-02
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FLUCONAZOLE ALVOGEN INNRENNSLISLYF, LAUSN 2 MG/ML flúkónazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðingsins vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fluconazole Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fluconazole Alvogen 3. Hvernig nota á Fluconazole Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fluconazole Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLUCONAZOLE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fluconazole Alvogen tilheyrir flokki sveppalyfja. Virka efnið er flúkónazól. Fluconazole Alvogen er notað til að meðhöndla sýkingar af völdum sveppa og er einnig hægt að nota til að fyrirbyggja sýkingar af völdum _Candida _ sveppa. Gersveppurinn _Candida _ er algengasta orsök sveppasýkinga. FULLORÐNIR Læknirinn gæti hafa ávísað þessu lyfi til að meðhöndla eftirfarandi sveppasýkingar: - Mengisbólgu af völdum sætumyglu (cryptococcal meningitis) – sveppasýking í heila. - Þekjumyglu (coccidiodomycosis) – sjúkdómur í lungum. - Sýkingar af völdum _Candida _ sem finnast í blóði, líffærum (t.d. hjarta, lungum) eða þvagrás. - Sveppasýkingu í slímhúðum – sýking í slímhúðinni sem klæðir innan munn og kok og sár/eymsli eftir gervitennur. Þú gætir einnig hafa fengið Fluconazole Alvogen til að: - koma í veg fyrir Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fluconazole Alvogen 2 mg/ml innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 25 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 50 mg af flúkónazóli. 50 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 100 mg af flúkónazóli. 100 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 200 mg af flúkónazóli. 200 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 400 mg af flúkónazóli. Hver ml inniheldur 2 mg af flúkónasóli. Hjálparefni með þekkta verkun Hver ml inniheldur 9 mg natríumklóríð (jafngildir 0,154 mmól af natríum). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær, litlaus lausn án sýnilegra agna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fluconazole Alvogen er ætlað til meðhöndlunar eftirtalinna sveppasýkinga (sjá kafla 5.1). Fluconazole Alvogen er ætlað fullorðnum til meðferðar gegn: - Mengisbólgu af völdum sætumyglu ( _cryptococcal_ ) (sjá kafla 4.4). - Þekjumyglu ( _Coccidioidomycosis)_ (sjá kafla 4.4). - Ífarandi candidasýkingar - Candidasýkingu í slímhúð þar á meðal í munni og koki og vélinda, candida í þvagi og langvinnri candidasýkingu í slímhúð og húð. - Langvinnri rýrnunar (atrophic) candidasýkingu í munni (sár af völdum gervitanna) ef tannhirða og staðbundin meðferð dugir ekki til. Fluconazole Alvogen er ætlað til fyrirbyggingar eftirtalinna sýkinga hjá fullorðnum: - Endurvakningu mengisbólgusýkinga af völdum sætumyglu hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá endurteknar sýkingar. - Endurteknum candidasýkingum í munni og koki eða í vélinda hjá HIV sýktum sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá endurteknar sýkingar. - Fyrirbyggjandi meðferð við candidasýkingum hjá sjúklingum með langvinna daufkyrningafæð (svo sem sjúklingum með illkynja blóðsjúkdóma sem fá krabbameinslyfjameðferð og sjúklingum sem fá stofnfrumuígræðslu (sjá kafla 5.1). Fluconazole Alvogen er ætlað til eftirtalinnar notkunar hjá nýburum, ungbörnum, smábör Lestu allt skjalið