Fluconazole Alvogen (Fluconazole Portfarma) Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Fluconazolum INN

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

J02AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fluconazolum

Skammtar:

2 mg/ml

Lyfjaform:

Innrennslislyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

095715 Hettuglas ; 095726 Hettuglas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2011-03-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FLUCONAZOLE ALVOGEN
INNRENNSLISLYF, LAUSN 2 MG/ML
flúkónazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðingsins vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Fluconazole Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota
Fluconazole Alvogen
3.
Hvernig nota á Fluconazole Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fluconazole Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM
FLUCONAZOLE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Fluconazole Alvogen tilheyrir flokki sveppalyfja. Virka efnið er
flúkónazól.
Fluconazole Alvogen er notað til að meðhöndla sýkingar af völdum
sveppa og er einnig hægt að nota
til að fyrirbyggja sýkingar af völdum
_Candida _
sveppa. Gersveppurinn
_Candida _
er algengasta orsök
sveppasýkinga.
FULLORÐNIR
Læknirinn gæti hafa ávísað þessu lyfi til að meðhöndla
eftirfarandi sveppasýkingar:
-
Mengisbólgu af völdum sætumyglu (cryptococcal meningitis) –
sveppasýking í heila.
-
Þekjumyglu (coccidiodomycosis) – sjúkdómur í lungum.
-
Sýkingar af völdum
_Candida _
sem finnast í blóði, líffærum (t.d. hjarta, lungum) eða
þvagrás.
-
Sveppasýkingu í slímhúðum – sýking í slímhúðinni sem
klæðir innan munn og kok og
sár/eymsli eftir gervitennur.
Þú gætir einnig hafa fengið Fluconazole Alvogen til að:
-
koma í veg fyrir

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Fluconazole Alvogen 2 mg/ml innrennslislyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
25 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 50 mg af flúkónazóli.
50 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 100 mg af flúkónazóli.
100 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 200 mg af flúkónazóli.
200 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 400 mg af flúkónazóli.
Hver ml inniheldur 2 mg af flúkónasóli.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver ml inniheldur 9 mg natríumklóríð (jafngildir 0,154 mmól af
natríum).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn.
Tær, litlaus lausn án sýnilegra agna.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fluconazole Alvogen
er ætlað til meðhöndlunar eftirtalinna sveppasýkinga (sjá kafla
5.1).
Fluconazole Alvogen er ætlað fullorðnum til meðferðar gegn:
-
Mengisbólgu af völdum sætumyglu (
_cryptococcal_
) (sjá kafla 4.4).
-
Þekjumyglu (
_Coccidioidomycosis)_
(sjá kafla 4.4).
-
Ífarandi candidasýkingar
-
Candidasýkingu í slímhúð þar á meðal í munni og koki og
vélinda, candida í þvagi og langvinnri
candidasýkingu í slímhúð og húð.
-
Langvinnri rýrnunar (atrophic) candidasýkingu í munni (sár af
völdum gervitanna) ef tannhirða og
staðbundin meðferð dugir ekki til.
Fluconazole Alvogen er ætlað til fyrirbyggingar eftirtalinna
sýkinga hjá fullorðnum:
-
Endurvakningu mengisbólgusýkinga af völdum sætumyglu hjá
sjúklingum sem eru í aukinni hættu á
að fá endurteknar sýkingar.
-
Endurteknum candidasýkingum í munni og koki eða í vélinda hjá
HIV sýktum sjúklingum sem eru í
aukinni hættu á að fá endurteknar sýkingar.
-
Fyrirbyggjandi meðferð við candidasýkingum hjá sjúklingum með
langvinna daufkyrningafæð (svo
sem sjúklingum með illkynja blóðsjúkdóma sem fá
krabbameinslyfjameðferð og sjúklingum sem fá
stofnfrumuígræðslu (sjá kafla 5.1).
Fluconazole Alvogen er ætlað til eftirtalinnar notkunar hjá
nýburum, ungbörnum, smábör