Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fluconazolum INN
Krka Sverige AB
J02AC01
Fluconazolum
50 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
017712 Þynnupakkning Ál/PVC-PVDC V0551; 017745 Þynnupakkning Ál/PVC-PVDC V0552; 033833 Þynnupakkning Ál/PVC-PVDC
Markaðsleyfi útgefið
2018-06-14
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FLUCONAZOL KRKA 50 MG HÖRÐ HYLKI FLUCONAZOL KRKA 100 MG HÖRÐ HYLKI FLUCONAZOL KRKA 150 MG HÖRÐ HYLKI FLUCONAZOL KRKA 200 MG HÖRÐ HYLKI fluconazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fluconazol Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fluconazol Krka 3. Hvernig nota á Fluconazol Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fluconazol Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLUCONAZOL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fluconazol Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast „sveppalyf“. Virka efnið er fluconazol. Fluconazol Krka er notað til að meðhöndla sýkingar af völdum sveppa og einnig er hægt að nota það til að koma í veg fyrir að þú fáir candidasýkingu. Gersveppurinn _Candida_ er algengasta orsök sveppasýkinga. FULLORÐNIR Læknirinn gæti hafa ávísað þessu lyfi til að meðhöndla eftirfarandi sveppasýkingar: - Heilahimnubólgu af völdum sætumyglu (cryptococcal meningitis) – sveppasýking í heila. - Þekjumyglu (coccidiodomycosis) – sjúkdómur í lungum. - Sýkingar af völdum _Candida_ sem finnast í blóði, líffærum (t.d. hjarta, lungum) eða þvagrás. - Sveppasýkingu í slímhúðum – sýking í slímhúðinni sem þekur munninn og kokið að innan og sár/eymsli eftir gervitennur. - Sveppasýkingu í leggöngum eða Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fluconazol Krka 50 mg hörð hylki. Fluconazol Krka 100 mg hörð hylki. Fluconazol Krka 150 mg hörð hylki. Fluconazol Krka 200 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur: 50 mg, 100 mg, 150 mg eða 200 mg af fluconazoli. Hjálparefni með þekkta verkun: 50 mg hylki 100 mg hylki 150 mg hylki 200 mg hylki Laktósaeinhýdrat 49,8 mg 99,6 mg 149,4 mg 199,2 mg Asórúbín / / / 0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. Fluconazol Krka 50 mg: Blátt/hvítt hylki Fluconazol Krka 100 mg: Blátt/hvítt hylki Fluconazol Krka 150 mg: Blátt/blátt hylki Fluconazol Krka 200 mg: Fjólublátt/hvítt hylki 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fluconazol Krka er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sveppasýkingum (sjá kafla 5.1). Fluconazol Krka er ætlað fullorðnum til meðferðar við: - Mengisbólgu af völdum sætumyglu (cryptococcal meningitis) (sjá kafla 4.4). - Þekjumyglu (coccoidioidomycosis) (sjá kafla 4.4). - Ífarandi candidasýkingu. - Candidasýkingum í slímhúðum, þ.m.t. í munnholi og koki, candidasýkingu í vélinda, hvítsveppamigu og langvinnri candidasýkingu í húð og slímhúð. - Langvinnri rýrnun í munni vegna candidasýkingar (sár undir gervitönnum), ef góð tannhirða og staðbundin meðferð reynast ekki fullnægjandi. - Candidasýkingu í leggöngum, bráðri eða endurtekinni, þegar staðbundin meðferð á ekki við. - Sýkingu af völdum _Candidal balanitis,_ þegar staðbundin meðferð á ekki við. - Sveppasýkingum í húð, þ.m.t. fótsveppum ( _tinea pedis_ ), búksveppum ( _tinea corporis_ ), klofsveppum ( _tinea cruris_ ), litbrigðamyglu ( _tinea versicolor_ ) og candidasýkingum í húð þegar ábending er fyrir altækri meðferð. - Naglsveppum ( _tinea unguinium/onychomycosis_ ), þegar önnur lyf eru ekki talin henta. 2 Fluconazol Krka er ætlað fullorðnum til fyrirbyggjandi meðferðar við: - Endurkomu mengisbólgu af völdum sætumyglu hjá sj Lestu allt skjalið