Fluconazol Accord 150 mg Hartkapseln

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Fluconazol

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fluconazole

Lyfjaform:

Hartkapsel

Samsetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2013-01-29

Upplýsingar fylgiseðill

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fluconazol Accord 50 mg Hartkapseln
Fluconazol Accord 100 mg Hartkapseln
Fluconazol Accord 150 mg Hartkapseln
Fluconazol Accord 200 mg Hartkapseln
Fluconazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Fluconazol Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol Accord beachten?
3.
Wie ist Fluconazol Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Fluconazol Accord und wofür wird es angewendet?
Fluconazol Accord gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Antimykotika“. Der
Wirkstoff ist Fluconazol. Fluconazol Accord wird zur Behandlung von
Infektionen, die durch
Pilze verursacht sind, angewendet. Es kann auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen
verwendet werden. Die häufigste Ursache für eine Pilzinfektion ist
ein Hefepilz, Candida
genannt.
Erwachsene
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Pilzinfektionen
verordnen:
-
Kryptokokken-Meningitis - eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose - eine Erkrankung der Bronchien und Lungen
-
Durch Candida-Erreger verursachte Infektionen, die im Blut, in
Körperorganen (z. B. Herz,
Lungen) oder den Harnwegen vorkommen
-
Schleimhautsoor - Infektion der Mund-

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Accord 50 mg Hartkapseln
Fluconazol Accord 100 mg Hartkapseln
Fluconazol Accord 150 mg Hartkapseln
Fluconazol Accord 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol.
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Fluconazol.
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Fluconazol Accord 50 mg Hartkapsel enthält 52 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Fluconazol Accord 100 mg Hartkapsel enthält 105 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Fluconazol Accord 150 mg Hartkapsel enthält 157 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Fluconazol Accord 200 mg Hartkapsel enthält 210 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Fluconazol Accord 50 mg Hartkapseln: Kapselhülle: Größe 4, weißer
Kapselkörper und grüne
Kappe.
Fluconazol Accord 100 mg Hartkapseln: Kapselhülle: Größe 2, weißer
Kapselkörper und blaue
Kappe
Fluconazol Accord 150 mg Hartkapseln: Kapselhülle: Größe 1, blauer
Kapselkörper und blaue
Kappe.
Fluconazol Accord 200 mg Hartkapseln: Kapselhülle: Größe 0, weißer
Kapselkörper und weiße
Kappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol Accord ist bei den folgenden Mykosen indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Fluconazol Accord ist bei Erwachsenen indiziert für die Behandlung
von:
-
Kryptokokken-Meningitis (siehe Abschnitt 4.4).
-
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4).
-
Invasiver Candidose.
-
Schleimhaut-Candidosen einschließlich oropharyngealer und
ösophagealer Candidosen,
Candidurie und chronischer mukokutaner Candidose.
-
Chronisch-atrophische orale Candidose (Prothesenstomatitis), wenn
zahnhygienische
oder topische Maßnahmen nicht ausreichen.
-
Vaginalcandidose, akut oder rezidiv, wenn lokale Therapiemaßnahmen
ungeeignet sind.
-
Candida Balanitis, wenn lokale Therapiemaßnahmen ungeeignet sind.
-
Dermatomykosen einschließlich
_